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Étude de la phase 3 d'Ixazomib dans myélome multiple rechuté/réfractaire présenté

La société pharmaceutique de Takeda limitée aujourd'hui a annoncé qu'elle présentera à phase 3 caractéristiques du test clinique de l'ixazomib TOURMALINE-MM1 à la cinquante-septième société américaine de la rencontre annuelle d'hématologie (FRÊNE) à retenir à Orlando, la Floride du 5 au 8 décembre 2015.

Un total de 19 résumés compagnie-parrainés représentant la largeur et la profondeur du portefeuille de l'hématologie-oncologie de Takeda ont été reçus pour l'exposé au contact de cette année.

Nous attendons avec intérêt en particulier la rencontre annuelle de cette année de FRÊNE. Nous présenterons des caractéristiques pivotalement sur le programme d'ixazomib, ainsi que les caractéristiques générales de cinq ans de survie pour ADCETRIS dans lymphome rechuté/réfractaire de Hodgkin.

La réussite de ces deux programmes, en plus des caractéristiques nous nous présenterons sur VELCADE et notre pipeline, est la réalisation des décennies de l'engagement aux patients présentant des malignités hématologiques.

Dixie-Lee Esseltine, DM, FRCPC, vice-président, élément de zone thérapeutique d'oncologie, Takeda.

« C'est la première fois que des caractéristiques de la phase 3 seront présentées pour l'ixazomib, un inhibiteur oral et hebdomadaire de protéasome qui, si reconnu, activerait le premier régime tout-oral de triplet contenant un inhibiteur de protéasome pour la demande de règlement de myélome multiple rechuté/réfractaire, » a dit TOURMALINE-MM1 l'investigateur principal Philippe Moreau, M.D., université de Nantes, France.

« En fonctionnant avec l'oncologie de Takeda sur l'évolution de l'inhibition de protéasome, nous continuons à tâcher vers fournir des options neuves pour satisfaire les besoins imprévisibles des patients avec le myélome multiple. »

Ixazomib est le premier inhibiteur oral de protéasome dans le développement clinique d'étape tardive. L'étude TOURMALINE-MM1 est un test clinique international, randomisé, en double aveugle, controlé par le placebo de la phase 3 qui a été conçu pour évaluer la supériorité de l'ixazomib une fois par semaine oral plus le lenalidomide et de la dexaméthasone contre le placebo plus le lenalidomide et de la dexaméthasone dans les patients adultes avec le myélome multiple rechuté et/ou réfractaire.

Ixazomib a été accordé à la révision prioritaire des États-Unis Food and Drug Administration (FDA) et évaluation accélérée par le Comité pour des produits pharmaceutiques pour l'usage humain de l'agence européenne des médicaments, respectivement, validant le besoin imprévisible profond et continu de demandes de règlement neuves de myélome multiple.

Ces présentations pour la demande de règlement des patients avec le myélome multiple rechuté et/ou réfractaire ont été basées sur les caractéristiques TOURMALINE-MM1.

Les exposés de Takeda au FRÊNE 2015 comprennent ce qui suit :

Ixazomib

ADCETRIS (vedotin de Brentuximab)

VELCADE (Bortezomib)

Alisertib

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