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Estudo da fase 3 de Ixazomib mieloma múltiplo tido uma recaída/refractário apresentado

A companhia farmacéutica de Takeda limitada hoje anunciou que apresentará a fase 3 dados do ensaio clínico do ixazomib TOURMALINE-MM1 na 57th sociedade americana da reunião anual da hematologia (CINZA) a ser realizada em Orlando, Florida do 5 ao 8 de dezembro de 2015.

Um total de 19 sumários empresa-patrocinados que representam a largura e a profundidade da carteira da hematologia-oncologia de Takeda foram aceitados para a apresentação na reunião deste ano.

Nós estamos olhando particularmente para a frente à reunião anual da CINZA deste ano. Nós estaremos apresentando dados giratórios no programa do ixazomib, assim como os dados totais de cinco anos da sobrevivência para ADCETRIS linfoma tido uma recaída/refractário de Hodgkin.

O sucesso destes dois programas, além do que dados nós estaremos apresentando em VELCADE e nosso encanamento, é a realização das décadas do comprometimento aos pacientes com malignidades hematológicas.

Dixie-Lee Esseltine, DM, FRCPC, vice-presidente, unidade de área terapêutica da oncologia, Takeda.

“Isto é a primeira vez que os dados da fase 3 serão apresentados para o ixazomib, um inibidor proteasome oral, uma vez que-semanal que, se aprovado, permita o primeiro regime todo-oral da objectiva tripla que contem um inibidor proteasome para o tratamento mieloma múltiplo tido uma recaída/refractário,” disse TOURMALINE-MM1 o investigador principal Philippe Moreau, M.D., universidade de Nantes, França.

“No trabalho com oncologia de Takeda na evolução da inibição proteasome, nós continuamos a esforçar-se para o fornecimento de opções novas para endereçar as necessidades não satisfeitas de pacientes com mieloma múltiplo.”

Ixazomib é o primeiro inibidor proteasome oral na revelação clínica da fase atrasada. O estudo TOURMALINE-MM1 é um international, o ensaio clínico randomized, dobro-cego, placebo-controlado da fase 3 que foi projectado avaliar a superioridade do ixazomib uma vez por semana oral mais o lenalidomide e o dexamethasone contra o placebo mais o lenalidomide e o dexamethasone em pacientes adultos com o mieloma múltiplo tido uma recaída e/ou refractário.

Ixazomib foi concedido a revisão da prioridade dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) e avaliação acelerada pelo comitê para produtos medicinais para o uso humano da agência de medicinas européias, respectivamente, validando a necessidade não satisfeita profunda e continuando para tratamentos novos do mieloma múltiplo.

Estas submissões para o tratamento dos pacientes com o mieloma múltiplo tido uma recaída e/ou refractário foram baseadas nos dados TOURMALINE-MM1.

As apresentações de Takeda na CINZA 2015 incluem o seguinte:

Ixazomib

ADCETRIS (vedotin de Brentuximab)

VELCADE (Bortezomib)

Alisertib

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