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Estudio de la fase 3 de Ixazomib en el mieloma múltiple recaído/refractario presentado

La compañía farmacéutica de Takeda limitada hoy anunció que presentará a fase 3 datos de la juicio clínica del ixazomib TOURMALINE-MM1 en la 57.a sociedad americana de la reunión anual de la hematología (CENIZA) que se esperará en Orlando, la Florida del 5 al 8 de diciembre de 2015.

Un total de 19 extractos compañía-patrocinados que representaban la anchura y la profundidad de la cartera de la hematología-oncología de Takeda fueron validados para la presentación en la reunión de este año.

Estamos observando determinado adelante a la reunión anual de la CENIZA de este año. Presentaremos datos giratorios sobre el programa del ixazomib, así como los datos totales de cinco años de la supervivencia para ADCETRIS en el linfoma recaído/refractario de Hodgkin.

El éxito de estos dos programas, además de datos presentaremos en VELCADE y nuestra tubería, es la realización de décadas de consolidación a los pacientes con malignidades hematológicas.

Dixie-Lee Esseltine, Doctor en Medicina, FRCPC, vicepresidente, unidad de área terapéutica de la oncología, Takeda.

“Esto es la primera vez que los datos de la fase 3 serán presentados para el ixazomib, un inhibidor proteasome oral, semanal que, si estuvo aprobado, habilitaría el primer régimen todo-oral del trío que contiene un inhibidor proteasome para el tratamiento del mieloma múltiple recaído/refractario,” dijo TOURMALINE-MM1 al investigador principal Felipe Moreau, M.D., universidad de Nantes, Francia.

“En el trabajo con la oncología de Takeda en la evolución de la inhibición proteasome, continuamos esforzarnos hacia ofrecer nuevas opciones para dirigir las necesidades incumplidas de pacientes con mieloma múltiple.”

Ixazomib es el primer inhibidor proteasome oral en el revelado clínico del último escenario. El estudio TOURMALINE-MM1 es un international, la juicio clínica de la fase 3 seleccionados al azar, de doble anonimato, placebo-controlados que fue diseñada para evaluar la superioridad del ixazomib una vez por semana oral más lenalidomide y el dexamethasone comparado con placebo más lenalidomide y el dexamethasone en pacientes adultos con mieloma múltiple recaído y/o refractario.

Ixazomib ha sido concedido revista de la prioridad de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) y evaluación acelerada por el comité para los productos medicinales para el uso humano de la dependencia de remedio europeo, respectivamente, validando la necesidad incumplida profunda y que continuaba de nuevos tratamientos del mieloma múltiple.

Estas presentaciones para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recaído y/o refractario fueron basadas en los datos TOURMALINE-MM1.

Las presentaciones de Takeda en la CENIZA 2015 incluyen el siguiente:

Ixazomib

ADCETRIS (vedotin de Brentuximab)

VELCADE (Bortezomib)

Alisertib

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