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La droga del DURLAZA dei prodotti farmaceutici di New Haven consegna il controllo antipiastrinico continuo per le 24 ore complete

New Haven Pharmaceuticals, Inc. oggi ha annunciato che i nuovi dati di studio che mostrano la droga approvata dalla FDA DURLAZA™ della società consegnano il controllo antipiastrinico continuo per un periodo di 24 ore completo in pazienti ad alto rischio.

DURLAZA™ è la prima prescrizione, dose bassa, aspirina della esteso-versione, (162.5mg), per la prevenzione secondaria del colpo e degli eventi cardiaci acuti, compreso infarto miocardico (attacco di cuore).

I dati sono stati pubblicati durante la presentazione del manifesto all'evento scientifico delle sessioni dell'associazione americana del cuore a Orlando, Fla. Lo studio, intitolato “la durevolezza di effetto antipiastrinico di una formulazione novella della Esteso-Versione di acido acetilsalicilico, DURLAZA™, in pazienti con il diabete,„ è stato presentato dal Dott. Paul A. Gurbel.

l'aspirina della Basso dose si è rivelata diminuire il rischio di eventi e di mortalità cardiovascolari secondari in pazienti ad alto rischio con la malattia cardiovascolare stabile (CV). Questo risultato è soprattutto dovuto la capacità dell'aspirina di inibire l'aggregazione della piastrina (coagulazione di sangue). DURLAZA™ utilizza la esteso-versione, la tecnologia della microcapsula per prolungare la versione dell'aspirina.

“I pazienti con il diabete e malattia del cv dimostrano spesso l'alto volume d'affari della piastrina e l'alta reattività della piastrina del su trattamento e tariffe aumentate esperienza degli eventi secondari del cv. La prova della DURATA era il primo studio per caratterizzare la durevolezza di inibizione da DURLAZA (162.5mg), la prima esteso-versione, aspirina della piastrina della basso dose, in questa popolazione paziente prothrombotic. Il punto finale primario di questo studio era il cambiamento nell'aggregazione della piastrina fra 1 ora e 24 ore di post-dosaggio. Nello studio della DURATA, non c'era in qualunque momento cambiamento nell'aggregazione media della piastrina in quel dosaggio seguente di intervallo di tempo di 23 ore (162.5mg) di DURLAZA. Questi dati dimostrano il mantenimento di inibizione stabile della piastrina sopra gli intero 24 intervalli di dosaggio di ora,„ ha detto Paul Gurbel, il MD, Direttore del centro di Inova per lo sviluppo della ricerca e della droga di trombosi e Direttore della cardiologia Interventional e della ricerca cardiovascolare della medicina al cuore di Inova e dell'istituto vascolare, professore di medicina, la Johns Hopkins University, professore dell'aggiunta di medicina, Duke University.

In un aperto contrassegno, studio del unico centro, pazienti ad alto rischio con tipo diabete di II (T2DM) con una cronologia della malattia del cv (o fattori di rischio multipli del cv sono stati trattati giornalmente con DURLAZA™ per i 14 giorni +/- i 4 giorni. La valutazione ha concluso che il nuovo, effetti antipiastrinici continui forniti formulazione oralmente amministrati dell'aspirina della esteso-versione oltre 24 ore in pazienti con un profilo di sicurezza favorevole.

“Come specialista preventivo del lipido e del cardiologo cerco continuamente i miglioramenti nella nostra capacità di diminuire gli interventi coronari ed eventualmente infine di sradicare i risultati, il colpo e l'attacco di cuore vascolari più seri. Sebbene abbiamo fatto le andature drammatiche nella gestione del lipido, un resti insoddisfatto enorme di bisogno, come riflesso dal rischio residuo in modo inaccettabile alto in coloro che già ha avvertito un evento della malattia cardiovascolare (ASCVD) di Artherosclerotic. Ora con Durlaza credo che abbiamo fatto un salto conseguente nel nostro approccio a trombosi, in un contributore chiave al colpo e nell'attacco di cuore. Sappiamo che l'aspirina immediata della versione ha un'emivita in modo inaccettabile breve di circa 20 minuti; permettendo a molte delle 4 miliardo piastrine che l'essere umano medio produce rimanga all'ora completamente capace di formazione dei grumi pericolosi. Le popolazioni sicure come quelle con la malattia vascolare di fondo ed i pazienti diabetici sono conosciuti per avere ancora più alte tariffe di produzione della piastrina, rendenti loro dalla alla la vulnerabilità trombotica indotta da piastrina persistente ancor più incline. Come lo studio della durata dimostrato in pazienti con il diabete, Durlaza affronta questa emissione attraverso il suo sistema novello della versione. Le dosi quotidiane di DURLAZA (162,5 mg) producono la lisciatrice e gli effetti prolungati della anti-piastrina. Durlaza è stato approvato per uso nella prevenzione secondaria e certamente approfitterò di questo semplice eppure opportunità notevole di migliorare controllo un rischio prominente nei miei pazienti di ASCVD,„ ha detto Seth J. Baum, MD, FACC, FACPM, FAHA, FNLA, la cardiologia preventiva ed integrante, Direttore medico, la cardiologia preventiva delle donne, Christine E. Lynn, la salubrità delle donne & l'istituto di benessere, l'ospedale regionale di Boca Raton, il CMO, la ricerca clinica di MB.

DURLAZA™ offre la sola terapia antipiastrinica una volta-giornalmente attraverso la versione estesa della sua dose (162.5mg), con conseguente assorbimento prolungato e l'esposizione continua della piastrina all'aspirina.

La società prevede la disponibilità del mercato all'inizio del 2016.

Source:

New Haven Pharmaceuticals, Inc.