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A droga do DURLAZA dos fármacos de New Haven entrega o controle antiplatelet sustentado por 24 horas completas

New Haven Fármacos, Inc. anunciou hoje que os dados novos do estudo que mostram a droga aprovado pelo FDA DURLAZA™ da empresa entregam o controle antiplatelet sustentado por um período de 24 horas completo em pacientes de alto risco.

DURLAZA™ é a primeira prescrição, baixa dose, prolongado-liberação aspirin, (162.5mg), para a prevenção secundária do curso e de eventos cardíacos agudos, incluindo o enfarte do miocárdio (cardíaco de ataque).

Os dados foram liberados durante uma apresentação do cartaz no evento científico das sessões da associação americana do coração em Orlando, Fla. O estudo, autorizado “durabilidade do efeito Antiplatelet de uma formulação nova da Prolongado-Liberação do ácido acetilsalicílico, DURLAZA™, nos pacientes com diabetes,” foi apresentado pelo Dr. Paul A. Gurbel.

a Baixo-dose aspirin foi provada reduzir o risco de eventos e de mortalidade cardiovasculares secundários em pacientes de alto risco com doença cardiovascular (CV) estável. Este resultado é primeiramente devido à capacidade de aspirin para inibir a agregação da plaqueta (coagulação de sangue). DURLAZA™ utiliza a prolongado-liberação, tecnologia do microcapsule para prolongar a liberação de aspirin.

Os “pacientes com diabetes e doença do CV demonstram frequentemente o retorno alto da plaqueta e reactividade alta da plaqueta do em-tratamento e taxas aumentadas experiência de eventos secundários do CV. A experimentação da DURAÇÃO era o primeiro estudo para caracterizar a durabilidade da inibição de DURLAZA (162.5mg), a primeira prolongado-liberação da plaqueta, baixo-dose aspirin, nesta população paciente prothrombotic. O valor-limite preliminar deste estudo era a mudança em uma agregação da plaqueta entre 1 hora e 24 horas de cargo-dose. No estudo da DURAÇÃO, não havia nenhuma mudança na agregação média da plaqueta a qualquer hora nessa dose de seguimento do intervalo de tempo de 23 horas (162.5mg) de DURLAZA. Estes dados demonstram a manutenção da inibição estável da plaqueta sobre os 24 intervalos de dose inteiro da hora,” disse Paul Gurbel, DM, director do centro de Inova para a revelação da pesquisa e da droga da trombose e o director da cardiologia Interventional e da pesquisa cardiovascular da medicina no coração de Inova e do instituto vascular, professor de medicina, Universidade Johns Hopkins, professor da adjunção da medicina, Duke University.

Em uma aberto-etiqueta, estudo do único-centro, pacientes de alto risco com tipo diabetes de II (T2DM) com uma história da doença do CV (ou factores de risco múltiplos do CV foram tratados diariamente com o DURLAZA™ por 14 dias +/- 4 dias. A avaliação concluiu que os novos, efeitos antiplatelet sustentados fornecidos formulação oral administrados de aspirin da prolongado-liberação sobre 24 horas nos pacientes com um perfil de segurança favorável.

“Como um especialista preventivo do cardiologista e do lipido eu procuro continuamente melhorias em nossa capacidade para reduzir intervenções coronárias e para erradicar esperançosamente finalmente o cardíaco vascular mais sério dos resultados, do curso e do ataque. Embora nós fizemos passos dramáticos na gestão do lipido, sobras não satisfeitas enormes de uma necessidade, como refletido pelo risco residual inaceitàvel alto naquelas que têm experimentado já um evento da doença cardiovascular (ASCVD) de Artherosclerotic. Agora com Durlaza eu acredito que nós fizemos um pulo consequente em nossa aproximação à trombose, em um contribuinte chave ao curso e no cardíaco de ataque. Nós sabemos que a liberação imediata aspirin tem uma meia-vida inaceitàvel curto de aproximadamente 20 minutos; permitindo muitas das 4 bilhão plaqueta que o ser humano médio produz de hora em hora permaneça inteiramente capaz de formar coágulos perigosos. Determinadas populações tais como aquelas com os pacientes subjacentes da doença vascular e do diabético são conhecidas para ter mesmo umas taxas de produção mais altas da plaqueta, fazendo lhes a vulnerabilidade thrombotic plaqueta-induzida persistente ainda mais inclinada. Como o estudo da duração demonstrado nos pacientes com diabetes, Durlaza endereça esta edição através de seu sistema novo da liberação. As doses diárias de DURLAZA (magnésio 162,5) produzem o smoother e efeitos mais prolongados da anti-plaqueta. Durlaza foi aprovado para o uso na prevenção secundária, e eu aproveitar-me-ei certamente deste simples contudo oportunidade notável de melhorar o controle um risco proeminente em meus pacientes de ASCVD,” disse Seth J. Baum, DM, FACC, FACPM, FAHA, FNLA, cardiologia preventiva e Integrative, director médico, a cardiologia preventiva das mulheres, a Christine E. Lynn, a saúde das mulheres & o instituto do bem-estar, hospital regional de Boca Raton, CMO, pesquisa clínica do MB.

DURLAZA™ oferece a única uma vez que-diariamente terapia antiplatelet através da liberação prolongada de sua dose (162.5mg), tendo por resultado a absorção prolongada, e exposição sustentada da plaqueta a aspirin.

A empresa espera a disponibilidade do mercado ao princípio de 2016.

Source:

New Haven Pharmaceuticals, Inc.