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La droga del DURLAZA de los productos farmacéuticos de New Haven entrega el mando antiplaquetario continuo por 24 horas completas

New Haven Pharmaceuticals, Inc. anunció hoy que los nuevos datos del estudio que muestran la droga aprobada por la FDA DURLAZA™ de la compañía entregan el mando antiplaquetario continuo por un período de 24 horas completo en pacientes de alto riesgo.

DURLAZA™ es la primera receta, dosis inferior, extendido-baja aspirin, (162.5mg), para la prevención secundaria del recorrido y de acciones cardiacas agudas, incluyendo el infarto del miocardio (ataque del corazón).

Los datos fueron liberados durante una presentación del asentador en la acción científica de las sesiones de la asociación americana del corazón en Orlando, Fla. El estudio, dado derecho “durabilidad del efecto antiplaquetario de una formulación nueva de la Extendido-Baja del ácido acetilsalicílico, DURLAZA™, en pacientes con diabetes,” fue presentado por el Dr. Paul A. Gurbel.

la Inferior-dosis aspirin se ha demostrado reducir el riesgo de acciones y de mortalidad cardiovasculares secundarias en pacientes de alto riesgo con enfermedad cardiovascular (CV) estable. Este resultado es sobre todo debido a la capacidad de aspirin de inhibir la agregación de la plaqueta (coagulación de la sangre). DURLAZA™ utiliza la extendido-baja, tecnología de la microcápsula para prolongar la baja de aspirin.

Los “pacientes con diabetes y enfermedad del CV demuestran la alta rotación de la plaqueta y la alta reactividad de la plaqueta del en-tratamiento y experimentan a menudo índices crecientes de acciones secundarias del CV. La juicio de la DURACIÓN era el primer estudio para caracterizar la durabilidad de la inhibición de DURLAZA (162.5mg), la primera extendido-baja, inferior-dosis aspirin de la plaqueta, en esta población de pacientes prothrombotic. La punto final primaria de este estudio era el cambio en la agregación de la plaqueta entre 1 hora y 24 horas de poste-dosificación. En el estudio de la DURACIÓN, no había cambio en la agregación media de la plaqueta en cualquier momento en esa dosificación de siguiente del intervalo de tiempo de 23 horas (162.5mg) de DURLAZA. Estos datos demuestran el mantenimiento de la inhibición estable de la plaqueta sobre los 24 intervalos de dosificación entero de la hora,” dijo a Paul Gurbel, Doctor en Medicina, director del centro de Inova para el revelado de la investigación y de la droga de la trombosis y el director de la cardiología Interventional y de la investigación cardiovascular del remedio en el corazón y el instituto vascular, profesor de medicina, Universidad John Hopkins, profesor de medicina del adjunto, Duke University de Inova.

En una abierto-escritura de la etiqueta, estudio del único-centro, pacientes de alto riesgo con el diabetes tipo II (T2DM) con una historia de la enfermedad del CV (o factores de riesgo múltiples del CV fueron tratados diariamente con DURLAZA™ por 14 días +/- 4 días. La evaluación concluyó que el nuevo, efectos antiplaquetarios continuos ofrecidos formulación oral administrados de aspirin de la extendido-baja durante 24 horas en pacientes con un perfil de seguro favorable.

“Como especialista preventivo del cardiólogo y del lípido busco continuamente mejorías en nuestra capacidad de reducir intervenciones coronarias y esperanzadamente de suprimir final el ataque vascular más serio de los resultados, del recorrido y del corazón. Aunque hemos hecho zancadas dramáticas en la administración del lípido, los restos incumplidos enormes de una necesidad, según lo reflejado por riesgo residual inaceptable alto en los que han experimentado ya una acción de la enfermedad cardiovascular (ASCVD) de Artherosclerotic. Ahora con Durlaza creo que hemos hecho un salto consecuente en nuestra aproximación a la trombosis, un contribuidor dominante al recorrido y ataque del corazón. Sabemos que la baja inmediata aspirin tiene una semivida inaceptable corta de aproximadamente 20 minutos; habilitando muchas de las 4 mil millones plaquetas que el ser humano medio produce siga siendo cada hora completo capaz de formar coágulos peligrosos. Conocen a ciertas poblaciones tales como ésas con enfermedad vascular subyacente y a los pacientes diabéticos para tener incluso tasas de producción más altas de la plaqueta, haciéndoles vulnerabilidad trombótica plaqueta-inducida persistente aún más propensa. Como el estudio de la duración demostrado en pacientes con diabetes, Durlaza aborda esta entrega a través de su sistema nuevo de la baja. Las dosis diarias de DURLAZA (magnesio 162,5) producen el pulidor y efectos antiplaquetarios prolongados. Durlaza se ha aprobado para el uso en la prevención secundaria, y me aprovecharé seguramente de este simple con todo oportunidad notable de mejorar mando un riesgo prominente en mis pacientes de ASCVD,” dijo a Seth J. Baum, Doctor en Medicina, FACC, FACPM, FAHA, FNLA, cardiología preventiva e integrante, director médico, la cardiología preventiva de las mujeres, Christine E. Lynn, la salud y instituto de la salud, hospital regional de Boca Raton, CMO, investigación clínica de las mujeres del MB.

DURLAZA™ ofrece la exposición única una vez que-diariamente terapia antiplaquetaria a través de la baja extendida de su dosis (162.5mg), dando por resultado la amortiguación prolongada, y continua de la plaqueta a aspirin.

La compañía cuenta con disponibilidad del mercado a principios de 2016.

Source:

New Haven Pharmaceuticals, Inc.