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Anavex enregistre des caractéristiques de sécurité et d'efficacité d'essai de la phase 2a d'ANAVEX 2-73 dans les patients d'Alzheimer

Caractéristiques positives de sécurité, statistiquement importantes améliorations sur des points finaux cliniques exploratoires

Anavex Life Sciences Corp. (« Anavex » ou la « compagnie ") (Nasdaq : AVXL). Samedi, les chercheurs ont présenté la sécurité positive et les caractéristiques cognitives d'efficacité pour ANAVEX 2-73, la demande de règlement orale d'investigation du fil de la compagnie pour la maladie d'Alzheimer visant sigma-1 et récepteurs muscariniques, qui sont censés pour réduire la protéine misfolding comprenant la réduction de bêta amyloïde, la protéine de tau et l'inflammation à la conférence de CTAD 2015 internationale à Barcelone, Espagne.

La première analyse des caractéristiques de la phase 2a a expliqué que l'étude a répondu au but principal de la sécurité pendant qu'ANAVEX 2-73 était bien toléré et les résultats étaient compatibles avec des caractéristiques antérieures de test clinique de la phase 1. Les seconds objectifs ont été également remplis, avec l'amélioration cognitive montrante d'ANAVEX 2-73 en travers de toutes les doses dans toutes les mesures cognitives exploratoires, y compris la batterie de Cogstate, la mini inspection de condition mentale (MMSE), les potentiels liés à l'événement (ERP) et les tests P300, qui ont chronique expliqué des améliorations de ligne zéro dans la partie réalisée de PARTIE A de l'étude dans 32 patients d'Alzheimer de léger à modéré. Quoique la PARTIE A Ait été conçue comme essai de biodisponibilité de 5 semaines qui a compris une période intrinsèque de blanc d'image de 12 jours et sans régime de dosage optimisé, plusieurs tests de Cogstate ont expliqué hautement statistiquement des importantes améliorations. Ceci trouvant a été supporté par une tendance vers l'amélioration de la rayure médiane de MMSE, qui a augmenté de +1,5 au-dessus de la ligne zéro à la semaine 5.

Des conséquences positives sur la cognition ont été encore supportées par hautement statistiquement des effets significatifs de biomarqueur de demande de règlement à la semaine 5 sur une mesure potentielle (ERP) liée à l'événement avec une p-valeur de p<0.0007 et d'amélioration du signe P300. Les rayures de biomarqueur de projectile à portée accrue ont amélioré comparé aux caractéristiques initiales présentées à AAIC à Washington, C.C en juillet 2015, d'ici là pas tous les patients avaient encore complété la PARTIE A.

Tous les patients qui ont complété la PARTIE A Ont offert pour continuer dans l'étude longitudinale de prolonge de PARTIE B.

Dans l'intervalle l'analyse des 14 premiers patients à la semaine 12, la partie de PARTIE B de l'étude a expliqué une tendance positive vers l'amélioration plus de 12 semaines de demande de règlement d'ANAVEX 2-73 sur la mesure secondaire d'effet fonctionnel, l'étude coopérative de maladie d'Alzheimer - activités des stocks de vie quotidienne (ADCS-ADL) par +3,21 remarques.

« Tandis qu'elle est d'importance primordiale d'avoir confirmé que les points finaux primaires et secondaires de l'essai aient été contactés, il est extrêmement d'une manière encourageante pour voir l'émergence de tels signes cognitifs intenses après seulement 5 semaines de demande de règlement. Des tels résultats dans un essai de ce type sont sans précédent dans mon expérience, et les résultats actuels proposent qu'ANAVEX 2-73 pourrait potentiellement effectuer une différence important dans les patients' durées, » ont dit le professeur agrégé Stephen Macfarlane, FRANZCP, directeur de la psychiatrie âgée à la santé d'Alfred, qui a entrepris l'étude. « Nous continuons à recevoir extrêmement la réaction positive au sujet des effets du médicament de nos participants à l'étude et de leurs travailleurs sociaux. Les résultats justifient une comparaison estimative avec le niveau de soins actuel dans un plus grand test clinique. »

Professeur Paul Maruff, officier scientifique en chef de Cogstate a commenté :

Le Cogstate vérifie la capacité des gens de mesure de stocker et employer l'information.  Les résultats de l'étude de la phase 2a expliquent qu'ANAVEX 2-73 améliore le fonctionnement, l'attention et la mémoire temporaire de travail psychomoteurs.  Pour l'attention et la mémoire temporaire de travail ces améliorations étaient statistiquement significatives avec une p-valeur de p<0.05 et de p<0.001, respectivement et leur grandeur cliniquement importante.  À ma connaissance, nous n'avons pas encore vu un médicament qui a amélioré quantitativement la mémoire temporaire de travail jusqu'à un degré tel que vu avec ANAVEX 2-73.

Professeur Harald Hampel, membre de la présidence scientifique du comité consultatif d'Anavex, et des fonds de recherche d'AXA aux universités de Sorbonne' Pierre et l'université de Marie Curie (UPMC) à Paris, France, a commenté :

La caractéristique collective de cet essai de la phase 2a supporte le concept de viser le récepteur sigma-1 avec ANAVEX 2-73 avec un degré de confiance que nous n'avons pas prévu.  Le récepteur Sigma-1 présente une approche en amont interventionnelle novatrice aux événements cellulaires de clavette de choc censés pour contribuer à la pathophysiologie de maladie d'Alzheimer.  La caractéristique présentée de la phase 2a souligne l'importance de vérifier rigoureusement un signe potentiel d'efficacité sur des résultats Co-primaires tels que la cognition et le fonctionnement dans de plus grands et à la force bien essais.

« Nous sommes encouragés par les caractéristiques préliminaires de sécurité et d'efficacité.  Nous attendent avec intérêt continuant avec PARTIE B De phase 2a essai et prévoient pour fournir caractéristique mise à jour à 12 semaine, semaine 26, 38 52 de temps de semaine remarques de semaine et, » a dit Christopher U. Missling, PhD, président directeur général d'Anavex. « Tandis que nous restons concentrés sur Alzheimer, le début remarquablement rapide de la conséquence clinique d'ANAVEX 2-73 augmente nos options pour poursuivre potentiellement des signes complémentaires pour les maladies caractérisées par handicap de mémoire temporaire de travail et peut permettre à des tests cliniques d'être complété dans des trames de temps plus courtes. »

L'exposé a intitulé « le médicament exploratoire neuf ANAVEX 2-73 d'Alzheimer : L'évaluation de la sécurité et du rendement cognitif dans une étude de la phase 2a dans les patients d'Alzheimer de léger à modéré » a été présentée par professeur Steve Macfarlane à CTAD en séance orale tard-se brisante et est procurable à la page de publications du site Web d'Anavex.