Le médicament de Tocilizumab offre la demande de règlement potentielle pour des patients avec des rhumatismes de polymyalgia

Un médicament reconnu pour traiter l'arthrite rhumatoïde, tocilizumab (Actemra, Genentech), est un traitement neuf potentiel pour des patients avec le rheumatica de polymyalgia, selon un préliminaire, étude de phase II présentée à la rencontre annuelle de l'université américaine de la rhumatologie/d'association des professionnels de santé de rhumatologie le 10 novembre. Le trouble inflammatoire influence 1% de gens au-dessus de l'âge de 50 et est principalement trouvé dans les personnes au-dessus de l'âge de 65.

La douleur musculaire et la dureté de causes de rheumatica de Polymyalgia, particulièrement dans les épaulements, et peuvent également faire ressentir des gens comme elles ont la grippe, avec la fièvre modérée, fatigue, et la malaise. Les corticoïdes sont l'option de traitement actuel, mais ils ont des désavantages.

La « demande de règlement exige souvent un long cours du traitement par stéroïdes, souvent jusqu'à deux ans, qui peuvent avoir des effets secondaires graves dans la population plus âgée. Les stéroïdes peuvent entraîner la fragilité de peau, diabète, ostéoporose, bruits cognitifs, et la faiblesse musculaire, tellement il y a un désir de recenser un médicament qui peut aider des patients à obtenir hors des stéroïdes plus rapidement, » a dit l'auteur important Robert Spiera, DM, directeur du Vasculitis et du programme de sclérodermie à l'hôpital pour la chirurgie spéciale (HSS), à New York City. « Cette étude est une validation de principe, et elle propose fortement que ce médicament soit efficace et s'entretient un effet économiquement stéroïde. »

Tocilizumab est un médicament conçu pour bloquer particulièrement l'interleukine 6 de cytokine, une protéine qui est impliquée dans des troubles inflammatoires variés. Les études ont prouvé que les patients avec le rheumatica de polymyalgia ont des niveaux élevés d'interleukine 6, et ainsi des chercheurs aux HSS ont décidé pour vérifier si le tocilizumab pourrait aider cette population des patients.

Les chercheurs de HSS ont inscrit 10 sujets avec le rheumatica neuf diagnostiqué de polymyalgia qui avait reçu moins d'un mois de demande de règlement avec des corticoïdes. Les patients ont reçu le tocilizumab une fois par mois par l'infusion intraveineuse en plus des corticoïdes, mais des patients ont été diminués les stéroïdes dans les quatre mois, beaucoup plus rapidement qu'est fait dans la pratique clinique courante.

Un sujet s'est replié après deux mois de dû à une réaction d'infusion, laissant neuf sujets dans qui le point final primaire a été évalué. Tous ces patients ont réalisé le point final primaire de l'essai, rémission sans rechute et des corticoïdes plus de prise à six mois. Des neuf sujets qui ont été évalués jusqu'à présent pendant 12 mois, tous restent dans la rémission sans rechute. Chacun des huit des patients qui ont atteint 15 mois de suivi est toujours dans la rémission.

En tant que groupe témoin, les chercheurs followed10 ont à la suite diagnostiqué des patients avec des patients de rheumatica de polymyalgia présentant les caractéristiques assimilées de ligne zéro qui ont été traitées avec seulement des corticoïdes. Dans ce groupe, aucun patient n'était en ligne dans la rémission des corticoïdes à six mois, et 60% avait rechuté à 12 mois.

La dose cumulative de corticoïde au groupe témoin était plus de deux fois cela dans le groupe de tocilizumab (mg 2.562 contre mg 1.085). Huit des neuf patients soignés avec le tocilizumab pouvaient discontinuer des corticoïdes suivant la troisième dose de tocilizumab, et le neuvième patient a diminué suivant la quatrième dose. Tocilizumab a été bien toléré.

Les chercheurs de HSS espèrent que leurs découvertes mèneront à un essai controlé par le placebo pour fournir la preuve complémentaire que le médicament fonctionne pour le rheumatica de polymyalgia. Si un essai confirme l'efficacité du médicament, le prix du médicament peut être un barrage à lui étant comporté dans la pratique clinique. « Il est cher, comme tout notre biologics, » a dit M. Spiera. « Si le coût n'étaient pas une édition cependant, je pense que ce pourrait potentiellement être une voie favorisée d'approcher cette maladie si la sécurité et l'efficacité proposées dans notre essai préliminaire est confirmée dans une plus grande étude comparative. »

Puisque le coût est une édition dans le système de santé des Etats-Unis, le médicament, si donné un signe neuf, peut être réservé pour les patients choisis. « De temps en temps dans la pratique, nous voyons les gens qui ont très une difficulté descendre des stéroïdes, parce qu'ils ont la maladie réfractaire, ou nous voyons les gens dans qui vous savez que les stéroïdes vont être particulièrement problématiques. Les exemples comprennent des patients présentant le diabète, ostéoporose avec des fractures multiples dans le passé, ou ils sont très fragiles. Cette validation de principe l'essai propose que ceci pourrait être une stratégie dans ces patients sélectés pour réduire à un minimum leur exposition stéroïde. »

Les inhibiteurs multiples d'interleukine 6 sont dans le pipeline de médicament, et la concurrence pourrait réduire le prix de cette classe de médicaments. De plus, le prix ne pourrait pas être un tel barrage de route si les chercheurs pourraient montrer que le coût du médicament était moins que les coûts totaux de soigner des patients pour les effets secondaires des corticoïdes, tels qu'une fracture par compression ou une fracture de hanche, disaient M. Spiera.

« Si nos découvertes sont confirmées dans un essai controlé par le placebo, et si une grande étude proposait que les coûts totaux aient été moins utilisant ce médicament neuf, puis le médicament pourrait être approprié pour plus de gens, » a dit M. Spiera.

Se réunir : Rencontre annuelle de 2015 ACR/AHRP
Titre de séance : Titre de séance : Vasculitis III
Type de séance : Séance abstraite en simultané d'ACR
Date/heure : Mardi 10 novembre 2015, 14h30 - 16h00
Titre d'étude : « Efficacité et sécurité de Tocilizumab pour Polymyalgia Rheumatica »
Auteurs : Lindsay Lally1, Lindsy J. Forbess2, Chris Hatzis1 et Robert F. Spiera3, 1Rheumatology, hôpital pour la chirurgie spéciale, New York, NY, 2Rheumatology, centre médical de Cèdre-Sinai, Los Angeles, CA, 3Rheumatology, HSS, New York, NY

Source:

Hospital for Special Surgery