A droga de Tocilizumab oferece o tratamento potencial para pacientes com rheumatics do polymyalgia

Uma droga aprovada para tratar a artrite reumatóide, tocilizumab (Actemra, Genentech), é uma terapia nova potencial para pacientes com rheumatica do polymyalgia, de acordo com uma aberto-etiqueta, estudo da fase II apresentado na reunião anual da faculdade americana da reumatologia/associação de profissionais de saúde da reumatologia o 10 de novembro. A desordem inflamatório impacta 1% dos povos sobre a idade de 50 e é encontrada predominante nos indivíduos sobre a idade de 65.

A dor e a rigidez de músculo das causas do rheumatica de Polymyalgia, especialmente nos ombros, e podem igualmente fazer com que os povos sintam como está com a gripe, com febre suave, fadiga, e o mal-estar. Os corticosteroide são a opção actual do tratamento, mas têm desvantagens.

O “tratamento exige frequentemente um curso longo da terapia esteróide, frequentemente até dois anos, que podem ter efeitos secundários sérios na população mais velha. Os esteróides podem causar a fragilidade da pele, diabetes, osteoporose, distúrbios cognitivos, e a fraqueza de músculo, tão lá é um desejo identificar uma droga que possa ajudar pacientes a sair mais rapidamente esteróides,” disse o autor principal Robert Spiera, DM, director do Vasculitis e do programa do Scleroderma no hospital para a cirurgia especial (HSS), em New York City. “Este estudo é uma prova de conceito, e sugere fortemente que esta droga seja eficaz e confere um efeito frugalmente esteróide.”

Tocilizumab é uma medicamentação projetada obstruir especificamente o cytokine interleukin-6, uma proteína que seja envolvida em várias desordens inflamatórios. Os estudos mostraram que os pacientes com rheumatica do polymyalgia têm níveis elevados de interleukin-6, e assim pesquisadores no HSS decidiram testar se o tocilizumab poderia ajudar esta população paciente.

Os investigador do HSS registraram 10 assuntos com o rheumatica recentemente diagnosticado do polymyalgia que tinha recebido menos de um mês do tratamento com corticosteroide. Os pacientes receberam o tocilizumab uma vez por mês pela infusão intravenosa além do que corticosteroide, mas os pacientes foram diminuídos os esteróides dentro de quatro meses, muito mais rapidamente do que é feito na prática clínica rotineira.

Um assunto retirou-se após dois meses devido a uma reacção da infusão, deixando nove assuntos em quem o valor-limite preliminar foi avaliado. Todos estes pacientes conseguiram o valor-limite preliminar da experimentação, remissão ter uma recaídalivre e corticosteroide já não da tomada em seis meses. Dos nove assuntos que foram avaliados por 12 meses até agora, todos permanecem na remissão sem têm uma recaída. Todos os oito dos pacientes que alcançaram 15 meses da continuação estão ainda na remissão.

Como um grupo de controle, os investigador followed10 diagnosticaram consecutivamente pacientes com os pacientes do rheumatica do polymyalgia com características similares da linha de base que foram tratadas com somente os corticosteroide. Neste grupo, nenhum paciente estava na remissão dos corticosteroide em seis meses, e 60% tinha tido uma recaída em 12 meses.

A dose cumulativa do corticosteroide no grupo de controle era mais de duas vezes aquela no grupo do tocilizumab (magnésio 2.562 contra magnésio 1.085). Oito dos nove pacientes tratados com o tocilizumab podiam interromper os corticosteroide que seguem a terceira dose do tocilizumab, e o nono paciente diminuiu seguindo a quarta dose. Tocilizumab foi tolerado bem.

Os pesquisadores do HSS estão esperando que seus resultados conduzirão a uma experimentação placebo-controlada para fornecer a evidência adicional que a droga trabalha para o rheumatica do polymyalgia. Se uma experimentação confirma a eficácia da droga, o preço da droga pode ser-lhe uma barreira que está sendo incorporado na prática clínica. “É caro, como todo nosso biologics,” disse o Dr. Spiera. “Se o custo não era uma edição embora, eu penso que poderia potencial ser uma maneira favorecida de aproximar esta doença se a segurança e a eficácia sugeridas em nossa experimentação aberta da etiqueta são confirmadas em um estudo controlado maior.”

Porque o custo é uma edição no sistema de saúde dos Estados Unidos, a droga, se dado uma indicação nova, pode ser reservado para pacientes seletos. “Ocasionalmente na prática, nós vemos os povos que estão tendo muito uma dificuldade obter fora esteróides, porque têm a doença refractária, ou nós vemos os povos em quem você sabe que os esteróides estão indo ser particularmente problemáticos. Os exemplos incluem pacientes com diabetes, osteoporose com as fracturas múltiplas no passado, ou são muito frágeis. Esta prova da experimentação do conceito sugere que esta poderia ser uma estratégia naqueles pacientes selecionados para minimizar sua exposição esteróide.”

Os inibidores interleukin-6 múltiplos estão no encanamento da droga, e a competição poderia derrubar o preço desta classe de drogas. Além, o preço não pôde ser tal corte de estrada se os pesquisadores poderiam mostrar que o custo da droga era menos do que os custos agregados de tratar pacientes para os efeitos secundários dos corticosteroide, tais como uma fractura de compressão ou uma fractura anca, disseram o Dr. Spiera.

“Se nossos resultados são confirmados em uma experimentação placebo-controlada, e se um grande estudo sugeriu que os custos agregados fossem menos utilização desta droga nova, a seguir a droga poderia ser relevante para mais povos,” disse o Dr. Spiera.

Encontro: Reunião anual de 2015 ACR/AHRP
Título da sessão: Título da sessão: Vasculitis III
Tipo da sessão: Sessão abstrata simultânea do ACR
Tâmara/hora: Terça-feira 10 de novembro de 2015, 2:30 PM - 4:00 PM
Título do estudo: “Eficácia e segurança de Tocilizumab para Polymyalgia Rheumatica”
Autores: Lindsay Lally1, Lindsy J. Forbess2, Chris Hatzis1 e Robert F. Spiera3, 1Rheumatology, hospital para a cirurgia especial, New York, NY, 2Rheumatology, centro médico de Cedro-Sinai, Los Angeles, CA, 3Rheumatology, HSS, New York, NY

Source:

Hospital for Special Surgery