La droga de Tocilizumab ofrece el tratamiento potencial para los pacientes con rheumatics del polymyalgia

Una droga aprobada para tratar la artritis reumatoide, tocilizumab (Actemra, Genentech), es una nueva terapia potencial para los pacientes con rheumatica del polymyalgia, según una abierto-escritura de la etiqueta, estudio de la fase II presentado en la reunión anual de la universidad americana de la reumatología/de la asociación de los profesionales de salud de la reumatología el 10 de noviembre. El desorden inflamatorio afecta el 1% de gente sobre la edad de 50 y se encuentra predominante en individuos sobre la edad de 65.

El dolor muscular y la rigidez de las causas del rheumatica de Polymyalgia, especialmente en los hombros, y pueden también hacer gente aserrar al hilo como tienen la gripe, con fiebre suave, fatiga, y el malestar. Los corticosteroides son la opción actual del tratamiento, pero tienen desventajas.

El “tratamiento requiere a menudo un curso largo de la terapia esteroide, a menudo hasta dos años, que pueden tener efectos secundarios serios en la más vieja población. Los esteroides pueden causar la fragilidad de la piel, diabetes, osteoporosis, perturbaciones cognoscitivas, y la debilidad muscular, tan allí es un deseo de determinar una droga que pueda ayudar a pacientes a conseguir de los esteroides más rápidamente,” dijo al autor importante Roberto Spiera, Doctor en Medicina, director de la vasculitis y del programa del escleroderma en el hospital para la cirugía especial (HSS), en New York City. “Este estudio es una prueba del concepto, y sugiere fuertemente que esta droga sea eficaz y consulta un efecto escasamente esteroide.”

Tocilizumab es una medicación diseñada para cegar específicamente el cytokine interleukin-6, una proteína que esté implicada en diversos desordenes inflamatorios. Los estudios han mostrado que los pacientes con rheumatica del polymyalgia han elevado niveles de interleukin-6, y así los investigadores en el HSS han decidido para probar si el tocilizumab podría ayudar a esta población de pacientes.

Los investigadores del HSS alistaron 10 temas con el rheumatica nuevamente diagnosticado del polymyalgia que había recibido menos de un mes del tratamiento con los corticosteroides. Los pacientes recibieron el tocilizumab una vez al mes por la infusión intravenosa además de los corticosteroides, pero disminuyeron a los pacientes los esteroides en el plazo de cuatro meses, mucho más rápidamente que se hace en práctica clínica rutinaria.

Un tema se replegó después de dos meses de debido a una reacción de la infusión, dejando a nueve temas en quienes la punto final primaria fue fijada. Todos estos pacientes lograron la punto final primaria de la juicio, remisión recaída-libre y los corticosteroides no más el tomar en seis meses. De los nueve temas que se han evaluado por 12 meses hasta la fecha, todos permanecen en la remisión sin recaída. Los ocho de los pacientes que han alcanzado 15 meses de continuación todavía están en la remisión.

Como grupo de mando, los investigadores followed10 diagnosticaron consecutivamente a pacientes con los pacientes del rheumatica del polymyalgia con las características similares de la línea de fondo que fueron tratadas con solamente los corticosteroides. En este grupo, no hay pacientes en la remisión de corticosteroides en seis meses, y el 60% habían recaído en 12 meses.

La dosis acumulativa del corticosteroide en el grupo de mando era más de dos veces eso en el grupo del tocilizumab (magnesio 2.562 comparado con el magnesio 1.085). Ocho de los nueve pacientes tratados con el tocilizumab podían interrumpir los corticosteroides que seguían la tercera dosis del tocilizumab, y el noveno paciente disminuyó siguiendo la cuarta dosis. Tocilizumab fue tolerado bien.

Los investigadores del HSS están esperando que sus conclusión llevarán a una juicio placebo-controlada para proporcionar pruebas adicionales que la droga trabaja para el rheumatica del polymyalgia. Si una juicio confirma la eficacia de la droga, el precio de la droga puede ser una barrera a él que es incorporado en práctica clínica. “Es costoso, como todo nuestro biologics,” dijo al Dr. Spiera. “Si el costo no era una entrega sin embargo, pienso que podría potencialmente ser una manera favorecida de acercarse esta enfermedad si el seguro y la eficacia sugeridos en nuestra juicio abierta de la escritura de la etiqueta se confirma en un estudio controlado más grande.”

Porque el costo es una entrega en el sistema sanitario de Estados Unidos, la droga, si está dada una nueva indicación, puede ser reservada para los pacientes selectos. “De vez en cuando en la práctica, vemos a la gente que está teniendo mismo una dificultad el bajar de los esteroides, porque tienen enfermedad refractaria, o vemos a la gente en quien usted sabe que los esteroides van a ser determinado problemáticos. Los ejemplos incluyen a pacientes con la diabetes, osteoporosis con fracturas múltiples en el pasado, o son muy frágiles. Esta prueba de la juicio del concepto sugiere que esto podría ser una estrategia en esos pacientes seleccionados para disminuir su exposición esteroide.”

Los inhibidores múltiples interleukin-6 están en la tubería de la droga, y la competencia podría derribar el precio de esta clase de drogas. Además, el precio no pudo ser tal barricada si los investigadores podrían probar que el costo de la droga era menos que los costos globales de tratar a los pacientes para los efectos secundarios de corticosteroides, tales como una fractura de compresión o una fractura del caballete, dijeron al Dr. Spiera.

“Si nuestras conclusión se confirman en una juicio placebo-controlada, y si un estudio grande sugirió que los costos globales fueran menos usando esta nueva droga, después la droga podría ser relevante para más personas,” dijo al Dr. Spiera.

Encuentro: Reunión anual de 2015 ACR/AHRP
Título de la sesión: Título de la sesión: Vasculitis III
Tipo de la sesión: Sesión abstracta simultánea del ACR
Fecha/hora: Martes 10 de noviembre de 2015, 2:30 P.M. - 4:00 P.M.
Título del estudio: “Eficacia y seguro de Tocilizumab para Polymyalgia Rheumatica”
Autores: Lindsay Lally1, Lindsy J. Forbess2, Chris Hatzis1 y Roberto F. Spiera3, 1Rheumatology, hospital para la cirugía especial, Nueva York, NY, 2Rheumatology, centro médico de Cedro-Sinaí, Los Ángeles, CA, 3Rheumatology, HSS, Nueva York, NY

Source:

Hospital for Special Surgery