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Utilisation Intraveineuse d'Ancrage-asparaginase recommendée dans pédiatrique TOUT

Par Shreeya Nanda, Journaliste Supérieur de medwireNews

Les résultats d'essai de la Phase III supportent l'utilisation de l'asparaginase en intraveineuse gérée de PEGylated Escherichia coli (Ancrage-asparaginase) comme préparation de choix chez les enfants et des adolescents avec la leucémie aiguë lymphoblastique (ALL).

Les profils de toxicité et d'efficacité de l'Ancrage-asparaginase étaient comparables à ceux de la préparation indigène intramusculaire de L-Asparaginase d'Escherichia coli, mais la qualité de vie en ce qui concerne l'inquiétude était sensiblement inférieure. D'ailleurs, en raison d'une plus longue demi vie, l'Ancrage-asparaginase exige un programme de dosage moins fréquent, disent les chercheurs, qui recommandent son utilisation en tant que « demande de règlement de première ligne » pour cette population des patients.

Dans l'essai du Protocole 05-001 (DFCI 05-001) de Consortium de Leucémie Aiguë Lymphoblastique de Dana-Farber Cancer Institute, 463 de 551 ont neuf diagnostiqué TOUS LES patients âgés 1-18 ans de rémission complète réalisée avec 32 jours de traitement d'induction. Ces patients ont été irrégulier alloués pour recevoir l'Ancrage-asparaginase intraveineuse (15 doses de 2500 IU/m2 toutes les 2 semaines) ou la L-Asparaginase indigène intramusculaire d'Escherichia coli (30 doses d'hebdomadaire de 25.0002 IU/m).

L'incidence générale des effets secondaires liés à l'asparaginase était comparable entre les bras, à 28% pour les 232 patients dans le groupe intraveineux et à 26% pour les 231 dans le groupe intramusculaire. Les Taux d'incidence de différents événements défavorables - tels que l'allergie, la pancréatite et les complications thrombotiques ou de saignée - également n'ont pas différé de manière significative.

Bactérien ou des infections fongiques étaient l'événement défavorable le plus fréquent de la qualité 3 ou plus élevé dans l'Ancrage-asparaginase intraveineuse et les groupes indigènes intramusculaires de L-Asparaginase d'Escherichia coli, suivis d'allergie liée à l'asparaginase. Deux morts, une dans chaque bras de demande de règlement, ont été attribuées à la demande de règlement d'étude.

Après une revue médiane de 6 ans, les taux de survie sans maladie et généraux de cinq ans étaient également assimilés entre les patients donnés les préparations intraveineuses et intramusculaires, à 90% contre 89% et 96% contre 94%, respectivement.

Les patients et les parents ou les gardiens se sont plaints d'inquiétude sensiblement inférieure procédurale et de demande de règlement, comme évalué par le questionnaire de PedsQL, avec intraveineux qu'avec de l'asparaginase intramusculaire. Mais les lignes de refoulage pour la douleur et le mal, fatigue (général ou sommeil/reste) étaient comparables, état Lewis Silverman (Dana-Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts, ETATS-UNIS) et chercheurs du camarade DFCI 05-001.

L'auteur d'un commentaire de accompagnement, publié en Oncologie de The Lancet, disent que l'étude « contribue à l'optimisation et à la surveillance de traitement d'asparaginase ».

Elles ajoutent que ces découvertes et ceux d'autres études « renforcent l'idée que l'Ancrage-asparaginase intraveineuse est la préparation qui devrait être utilisée dans des tests cliniques modernes débutant avec la première exposition planification au médicament dans le programme de demande de règlement », citant la réduction du numéro de l'hôpital visite, fréquence des réactions immunologiques, et inquiétude de patient et de parent.

Notant que les essais actuels ont adopté l'Ancrage-asparaginase intraveineuse, Carmelo Rizzari (Université de Milan-Bicocca, de Monza, de l'Italie) conclut : « Si Tout Va Bien bientôt, les informations complémentaires seront disponibles pour nous permettre de choisir finalement non seulement la meilleure préparation d'asparaginase mais également le meilleurs programme et demande de règlement dopent le programme de contrôle. »

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