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Uso Endovenoso della Parità-asparaginase raccomandato in pediatrico TUTTO

Da Shreeya Nanda, Reporter Senior dei medwireNews

I risultati di prova di Fase III supportano l'uso del asparaginase per via endovenosa amministrato di PEGylated Escherichia coli (Parità-asparaginase) come il preparato della scelta in bambini ed in adolescenti con la leucemia linfoblastica acuta (ALL).

I profili di efficacia e della tossicità della Parità-asparaginase erano comparabili a quelli del preparato indigeno intramuscolare di Escherichia coli L-asparaginase, ma la qualità di vita riguardo ad ansia era significativamente più bassa. Inoltre, come conseguenza di un'emivita più lunga, la Parità-asparaginase richiede un programma di dosaggio meno frequente, dice i ricercatori, che raccomandano il suo uso come “trattamento di prima linea„ per questa popolazione paziente.

Nella prova Acuta di Protocollo 05-001 (DFCI 05-001) del Consorzio di Leucemia Linfoblastica di Dana-Farber Cancer Institute, 463 di 551 recentemente hanno diagnosticato TUTTI I pazienti di 1-18 anni hanno raggiunto la remissione completa con i 32 giorni della terapia di induzione. Questi pazienti sono stati assegnati a caso per ricevere la Parità-asparaginase endovenosa (15 dosi di 2500 IU/m2 ogni 2 settimane) o Escherichia coli L-asparaginase (30 dosi indigeno intramuscolare di 25.000 IU/m2 settimanali).

L'incidenza globale degli effetti secondari in relazione con asparaginase era comparabile fra le armi, a 28% per i 232 pazienti nel gruppo endovenoso e a 26% per i 231 nel gruppo intramuscolare. Le tariffe di Incidenza di diversi eventi avversi - quali l'allergia, la pancreatite e le complicazioni di spurgo o trombotiche - egualmente non hanno differito significativamente.

Batterico o micosi erano l'evento avverso più frequente dei gradi 3 o più alto nella Parità-asparaginase endovenosa ed i gruppi indigeni intramuscolari di Escherichia coli L-asparaginase, seguiti dall'allergia in relazione con asparaginase. Due morti, una in ogni braccio del trattamento, sono state attribuite al trattamento di studio.

Dopo Che seguito mediano di 6 anni, i tassi di sopravvivenza sani e globali di cinque anni erano egualmente simili fra i pazienti dati il dispositivo di venipunzione ed i preparati intramuscolari, a 90% contro 89% e 96% contro 94%, rispettivamente.

Sia i pazienti che i genitori o i guardiani hanno riferito l'ansia significativamente più bassa del trattamento e procedurale, come valutato dal questionario di PedsQL, con il dispositivo di venipunzione che con il asparaginase intramuscolare. Ma i punteggi per dolore e la ferita, fatica (generale o sonno/resto) erano comparabili, rapporto Lewis Silverman (Dana-Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts, U.S.A.) e ricercatori del collega DFCI 05-001.

L'autore di un commento accompagnante, pubblicato in Oncologia di The Lancet, dice che lo studio “contribuisce all'ottimizzazione ed al video del trattamento di asparaginase„.

Aggiungono che questi risultati e quelli di altri studi “rinforzano l'idea che la Parità-asparaginase endovenosa è il preparato che dovrebbe essere utilizzato nei test clinici moderni che cominciano con la prima esposizione prevista alla droga nel programma del trattamento„, citante la riduzione del numero dell'ospedale visualizza, frequenza delle reazioni immunologiche ed ansia del genitore e del paziente.

Si Noti che le prove in corso hanno adottato la Parità-asparaginase endovenosa, Carmelo Rizzari (Università di Milano-Bicocca, di Monza, di Italia) conclude: “Eventualmente presto, l'ulteriore informazione sarà a disposizione per permetterci definitivo di scegliere non solo il migliore preparato di asparaginase ma anche il migliori programma e trattamento drogano il programma di controllo.„

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