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Uso Intravenoso do Peg-asparaginase recomendado em pediátrico TODO

Por Shreeya Nanda, Repórter Superior dos medwireNews

Os resultados experimentais da Fase III apoiam o uso do asparaginase intravenosa administrado de PEGylated Escherichia Coli (Peg-asparaginase) como a preparação da escolha nas crianças e nos adolescentes com leucemia lymphoblastic aguda (ALL).

Os perfis da toxicidade e da eficácia do Peg-asparaginase eram comparáveis àqueles da preparação nativa intramuscular de Escherichia Coli L-asparaginase, mas a qualidade--vida no que diz respeito à ansiedade era significativamente mais baixa. Além Disso, em conseqüência de uma meia-vida mais longa, o Peg-asparaginase exige uma programação de dose menos freqüente, diz os pesquisadores, que recomendam seu uso como “o tratamento linha da frente” para esta população paciente.

Na experimentação Aguda do Protocolo 05-001 do Consórcio da Leucemia Lymphoblastic do Dana-Farber Cancer Institute (DFCI 05-001), 463 de 551 diagnosticaram recentemente TODOS OS pacientes envelhecidos 1-18 anos conseguiram a remissão completa com 32 dias da terapia de indução. Estes pacientes foram atribuídos aleatòria para receber o Peg-asparaginase intravenoso (15 doses de 2500 IU/m2 cada 2 semanas) ou Escherichia Coli nativo intramuscular L-asparaginase (30 doses de 25.000 IU/m2 semanais).

A incidência total de efeitos secundários asparaginase-relacionados era comparável entre os braços, em 28% para os 232 pacientes no grupo intravenoso e em 26% para os 231 no grupo intramuscular. As taxas de Incidência de eventos adversos individuais - tais como a alergia, a pancreatitie e as complicações thrombotic ou do sangramento - igualmente não diferiram significativamente.

As infecções Bacterianas ou fungosas eram o evento adverso o mais freqüente da categoria 3 ou mais alto no Peg-asparaginase intravenoso e os grupos nativos intramusculares de Escherichia Coli L-asparaginase, seguido por alergia asparaginase-relacionada. Duas mortes, uma em cada braço do tratamento, foram atribuídas ao tratamento do estudo.

Após uma continuação mediana de 6 anos, as taxas sãs e totais dos 5 anos de sobrevivência eram igualmente similares entre os pacientes dados o intravenous e as preparações intramusculares, em 90% contra 89% e 96% contra 94%, respectivamente.

Os pacientes e os pais ou os guardiães relataram uma ansiedade significativamente mais baixa processual e do tratamento, como avaliada pelo questionário de PedsQL, com intravenous do que com asparaginase intramuscular. Mas marca para a dor e dano, fadiga (general ou sono/resto) era comparável, relatório Lewis Silverman (Dana-Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts, EUA) e investigador do companheiro DFCI 05-001.

O autor de um comentário de acompanhamento, publicado na Oncologia de The Lancet, diz que o estudo “contribui à optimização e à monitoração do tratamento do asparaginase”.

Adicionam que estes resultados e aqueles de outros estudos “reforçam a ideia que o Peg-asparaginase intravenoso é a preparação que deve ser usada nos ensaios clínicos modernos que começam com a primeira exposição de planeamento à droga na programação do tratamento”, mencionando a redução no número de hospital visita, freqüência de reacções imunológicas, e ansiedade do paciente e do pai.

Notando que as experimentações em curso adotaram o Peg-asparaginase intravenoso, Carmelo Rizzari (Universidade de Milão-Bicocca, de Monza, de Itália) conclui: “Esperançosamente logo, a informações adicionais estará disponível para permitir-nos de escolher finalmente não somente a melhor preparação do asparaginase mas igualmente a melhores programação e tratamento drogam o programa de monitoração.”

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