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Uso Intravenoso de la Espiga-asparaginase recomendado en pediátrico TODO

Por Shreeya NANDA, Reportero Mayor de los medwireNews

Los resultados de ensayo de la Fase III utilizan el uso del asparaginase intravenoso administrado de PEGylated Escherichia Coli (Espiga-asparaginase) como la preparación de la opción en niños y adolescentes con leucemia linfoblástica aguda (ALL).

Los perfiles de la toxicidad y de la eficacia de la Espiga-asparaginase eran comparables a los de la preparación nativa intramuscular de Escherichia Coli L-asparaginase, pero la calidad de vida en cuanto a ansiedad era importante más inferior. Por Otra Parte, como resultado de una semivida más larga, la Espiga-asparaginase requiere un horario de dosificación menos frecuente, dice a los investigadores, que recomiendan su uso como “tratamiento de primera línea” para esta población de pacientes.

En la juicio Aguda del Protocolo 05-001 (DFCI 05-001) del Consorcio de la Leucemia Linfoblástica del Dana-Farber Cancer Institute, 463 de 551 diagnosticaron nuevamente a TODOS LOS pacientes envejecidos 1-18 años lograron la remisión completa con 32 días de terapia de inducción. Afectaron un aparato Estos pacientes aleatoriamente para recibir la Espiga-asparaginase intravenosa (15 dosis de 2500 IU/m2 cada 2 semanas) o Escherichia Coli nativo intramuscular L-asparaginase (30 dosis de 25.000 IU/m2 semanales).

La incidencia total de efectos secundarios asparaginase-relacionados era comparable entre las armas, en el 28% para los 232 pacientes en el grupo intravenoso y el 26% para los 231 en el grupo intramuscular. Los índices de Incidencia de acciones adversas individuales - tales como alergia, pancreatitis y complicaciones trombóticas o de la extracción de aire - también no difirieron importante.

Bacteriana o las infecciones por hongos eran la acción adversa más frecuente del grado 3 o más alto en la Espiga-asparaginase intravenosa y los grupos nativos intramusculares de Escherichia Coli L-asparaginase, seguidos por alergia asparaginase-relacionada. Dos muertes, una en cada arma del tratamiento, fueron atribuidas al tratamiento del estudio.

Después De Que una continuación mediana de 6 años, las tasas de supervivencia sanas y totales de cinco años fueran también similares entre los pacientes dados el intravenoso y las preparaciones intramusculares, en el 90% comparado con el 89% y el 96% comparado con el 94%, respectivamente.

Los pacientes y los padres o los guardas señalaron una ansiedad procesal y del tratamiento importante más inferior, según lo evaluado por el cuestionario de PedsQL, con intravenoso que con asparaginase intramuscular. Pero las muescas para el dolor y el daño, fatiga (general o sueño/descanso) eran comparables, parte Lewis Silverman (Dana-Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts, los E.E.U.U.) e investigadores de la persona DFCI 05-001.

El autor de un comentario acompañante, publicado en Oncología de The Lancet, dice que el estudio “contribuye a la optimización y a la supervisión del tratamiento del asparaginase”.

Agregan que estas conclusión y las de otros estudios “refuerzan la idea que la Espiga-asparaginase intravenosa es la preparación que se debe utilizar en las juicios clínicas modernas que comienzan con la primera exposición prevista a la droga en el horario del tratamiento”, citando la reducción en el número de hospital visita, frecuencia de reacciones inmunológicas, y ansiedad del paciente y del padre.

Observando que las juicios en curso han adoptado la Espiga-asparaginase intravenosa, Carmelo Rizzari (Universidad de Milano-Bicocca, de Monza, de Italia) concluye: “Esperanzadamente pronto, la información adicional estará disponible para permitirnos finalmente elegir no sólo la mejor preparación del asparaginase pero también el mejores horario y tratamiento drogan programa de supervisión.”

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