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A combinação da droga produz respostas a longo prazo nos pacientes com linfoma da pilha do envoltório

A pesquisa nova do centro do cancro de Moffitt e seus colaboradores encontram que o rituximab da combinação da droga mais o lenalidomide era respostas a longo prazo eficazes e produzidas nos pacientes com linfoma da pilha do envoltório. Os resultados do estudo multicentrado da fase 2 foram publicados na introdução do 5 de novembro de New England Journal da medicina.

O linfoma da pilha do envoltório é um formulário raro do linfoma non-Hodgkin da B-pilha que tem uma sobrevivência mediana de somente 4 a 5 anos. O tipo de tratamento o mais comum é um formulário agressivo da quimioterapia com ou sem a adição de uma droga chamada o rituximab que visa uma proteína específica nas B-pilhas chamadas CD20. Contudo, estes tratamentos intensivos frequentemente são associados com os efeitos secundários significativos e são menos usados frequentemente em uns pacientes mais idosos. Os pesquisadores e os clínicos esperam melhorar terapias iniciais usando mais visado, regimes biológico-baseados para reduzir a toxicidade.

Lenalidomide é uma droga oral com actividade antitumorosa diferente, incluindo a expansão de pilhas imunes e a estimulação da morte celular do tumor. Lenalidomide é aprovado actualmente por Food and Drug Administration para tratar pacientes com o linfoma da pilha do envoltório cuja a doença teve uma recaída ou progrediu depois de duas terapias prévias.

Os pesquisadores de Moffitt, junto com colaboradores na faculdade médica de Weill Cornell, avaliaram a combinação de lenalidomide mais o rituximab nos pacientes com o linfoma da pilha do envoltório que não tinha recebido o tratamento prévio. Os pacientes receberam o tratamento da combinação por aproximadamente um ano seguido em um período de tratamento da baixo-dose por até três anos para manter uma resposta antitumorosa.

Um total de 38 pacientes foi registrado no estudo desde julho de 2011 até abril de 2014 em centros do cancro durante todo os Estados Unidos.

A combinação de lenalidomide e de rituximab era muito eficaz em pacientes previamente não tratados do linfoma da pilha do envoltório. Os por cento da Noventa-dois dos pacientes que poderiam ser avaliados tiveram uma resposta completa ou uma resposta parcial à terapia, com 64 por cento dos pacientes que conseguem uma resposta completa.

As respostas ao tratamento eram igualmente duráveis. Oitenta e cinco por cento dos pacientes eram dois anos vivos após a terapia sem experimentar nenhuma progressão da doença.

As toxicidades imune-associadas de primeira qualidade as mais comuns durante níveis reduzidos incluídos tratamento de neutrófilo em 50 por cento dos pacientes, níveis reduzidos de plaqueta (13 por cento) e anemia (11 por cento). As toxicidades relacionadas não-imunes as mais comuns eram prurido em 29 por cento dos pacientes, alargamento do tumor (11 por cento), e fadiga e pneumonia (8 por cento cada).

Estes resultados são encorajadores. “O lenalidomide mais o regime do rituximab está para fora porque é uma terapia da baixa intensidade. Geralmente, o tratamento padrão com esta doença é quimioterapia intensiva ou transplantações agressivas da célula estaminal. Nós podíamos evitar ambos os aqueles,” disse Bijal D. Xá, M.D., membro assistente do departamento maligno da hematologia em Moffitt.

Lenalidomide é aprovado igualmente para tratar pacientes com o mieloma múltiplo ou as síndromes myelodysplastic (DM), e está sendo investigado actualmente em um número outras de malignidades hematológicas, incluindo a leucemia lymphocytic crônica. Os pesquisadores de Moffitt, conduzidos por Alan F. Lista, M.D., CEO do centro do cancro de Moffitt, eram instrumentais na revelação clínica e na aprovação do FDA do lenalidomide nas DM.

Source:

H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute