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La combinación de la droga produce reacciones a largo plazo en pacientes con linfoma de la célula de la capa

La nueva investigación del centro del cáncer de Moffitt y sus colaboradores encuentran que el rituximab de la combinación de la droga más lenalidomide era reacciones a largo plazo efectivas y producidas en pacientes con linfoma de la célula de la capa. Los resultados del estudio multicentro de la fase 2 fueron publicados en la aplicación del 5 de noviembre New England Journal del remedio.

El linfoma de la célula de la capa es una forma rara del linfoma no-Hodgkin del linfocito B que tiene una supervivencia mediana de solamente 4 a 5 años. El tipo de tratamiento más común es una forma agresiva de la quimioterapia con o sin la adición de una droga llamada el rituximab que apunta una proteína específica en las B-células llamadas CD20. Sin embargo, estos tratamientos intensivos se asocian a efectos secundarios importantes y son a menudo menos de uso frecuente en más viejos pacientes. Los investigadores y los clínicos esperan perfeccionar terapias iniciales usando regímenes apuntados, biológico-basados para reducir toxicidad.

Lenalidomide es una droga oral con diversa actividad antitumores, incluyendo la extensión de células inmunes y el estímulo de la muerte celular del tumor. Lenalidomide es aprobado actualmente por Food and Drug Administration para tratar a pacientes con el linfoma de la célula de la capa cuya enfermedad ha recaído o ha progresado después de dos terapias anteriores.

Los investigadores de Moffitt, junto con colaboradores en la universidad médica de Weill Cornell, fijaron la combinación del lenalidomide más rituximab en pacientes con el linfoma de la célula de la capa que no había recibido el tratamiento anterior. Los pacientes recibieron el tratamiento de la combinación por aproximadamente un año seguido por un período del tratamiento de la inferior-dosis por hasta tres años para mantener una reacción antitumores.

Alistaron a un total de 38 pacientes en el estudio de julio de 2011 a abril de 2014 en los centros del cáncer en los Estados Unidos.

La combinación del lenalidomide y del rituximab era muy efectiva en pacientes previamente no tratados del linfoma de la célula de la capa. El noventa y dos por ciento de los pacientes que podrían ser evaluados tenía una reacción completa o una reacción parcial a la terapia, con el 64 por ciento de pacientes que lograban una reacción completa.

Las reacciones al tratamiento eran también duraderas. El ochenta y cinco por ciento de pacientes era dos años activos después de la terapia sin experimentar ninguna progresión de la enfermedad.

Las toxicidades inmune-asociadas de alto grado mas comunes durante niveles reducidos incluidos tratamiento de neutrófilos en el 50 por ciento de pacientes, niveles reducidos de plaquetas (el 13 por ciento) y la anemia (el 11 por ciento). Las toxicidades relacionadas no-inmunes mas comunes eran impetuosas en el 29 por ciento de pacientes, bengala del tumor (el 11 por ciento), y fatiga y pulmonía (el 8 por ciento por cada uno).

Estos resultados son encouraging. “El lenalidomide más régimen del rituximab se destaca porque es una terapia de la intensidad reducida. Generalmente, el tratamiento estándar con esta enfermedad es quimioterapia intensiva o trasplantes agresivos de la célula madre. Podíamos evitar ambos ésos,” dijo a Bijal D. Shah, M.D., pieza auxiliar del departamento malo de la hematología en Moffitt.

Lenalidomide también se aprueba para tratar a pacientes con el mieloma múltiple o los síndromes myelodysplastic (MDS), y se está investigando actualmente en varias otras malignidades hematológicas, incluyendo leucemia linfocítica crónica. Los investigadores de Moffitt, llevados por Alan F. List, M.D., CEO del centro del cáncer de Moffitt, eran instrumentales en el revelado clínico y la aprobación del FDA del lenalidomide en los MDS.

Source:

H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute