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A vacina nova de Ebola das mostras Clínicas do estudo estimula respostas imunes fortes nos adultos

Um ensaio clínico de uma vacina nova de Ebola (ChAd3-EBO-Z) que resultasse de um consórcio global inaudito montado por ordem da Organização Mundial de Saúde encontrou que bem está tolerado e estimula respostas imunes fortes nos adultos em Mali, África Ocidental e nos E.U., de acordo com um estudo publicado na introdução a mais atrasada da Doença Infecciosa da Lanceta do jornal. Se a vacina é encontrada finalmente para ser segura e eficaz, poderia oferecer a protecção crucial para os contactos (membros da família, vizinhos, Etc.) dos pacientes com doença confirmada de Ebola nas epidemias futuras, ajudando desse modo a interromper a transmissão. As experimentações Maiores da vacina patrocinadas, por GSK Biologicals, têm começado já.

O estudo, realizado em Mali, África Ocidental e Baltimore, incluiu o primeiro teste desta vacina em trabalhadores adultos dos cuidados médicos e em outras em risco pessoas em África. Identificou a dose a ser usada em ensaios clínicos subseqüentes e para a fabricação em grande escala da vacina. Os pesquisadores dizem que se as experimentações maiores (algumas já em curso em CVD-Mali) corroboram a aceitabilidade clínica e a imunogenicidade da vacina, e com evidência da protecção das experimentações de campo futuras ou dos modelos não-humanos do desafio do primata, a vacina poderiam obter aprovações reguladoras para transformar-se uma ferramenta para interromper a transmissão nas manifestações futuras. Isto seria conseguido vacinando todos os povos que entraram o contacto com casos confirmados de Ebola. Os investigador igualmente encontraram que a administração de uma vacinação do impulsionador com uma outra vacina do vector produzindo os antígenos do vírus de Ebola conduzidos a umas respostas imunes aumentadas mais adicionais provavelmente ser associado com a protecção duradouro. Esta aproximação do “principal-impulso” fornecem uma maneira de vacinar trabalhadores dos cuidados médicos e outros trabalhadores linhas da frente que vivem nas áreas onde Ebola levanta uma ameaça para reemirjir e que precisa previamente de resistir a protecção.

A experimentação foi realizada por um grupo de pesquisadores da faculdade dentro do Centro para a Revelação Vacinal (CVD) da Faculdade de Medicina da Universidade de Maryland (SOM do UM), conduzido por Milagritos D. Tapia, DM e Kirsten Lyke, DM, colaborando intimamente com o Professor Samba O. Porca, DM, CAM, Director-geral do Centro para a Revelação Vacinal de Mali (CVD-Mali, uma instituição mantida comum pelo Ministério da Saúde de Mali e do SOM de CVD-UM). Afastamento Cilindro/rolo. Tapia e Lyke são igualmente Professores Adjuntos no Departamento da Pediatria e da Medicina, respectivamente, no SOM de CVD-UM. Myron M. Levine, DM, DTPH, Vice-Decano do SOM do UM para a Saúde Global, Vacinologia e Doenças Infecciosas, desde que a coordenação total deste estudo que avaliou a vacina experimental de Ebola (ChAd3-EBO-Z) se tornou pelo Centro de Pesquisa Vacinal (VRC) do Instituto Nacional da Alergia e as Doenças Infecciosas (NIAID), a parte dos Institutos de Saúde Nacionais, e o GlaxoSmithKline (GSK). A Outra chave partners no estudo incluiu a Universidade do Instituto do Jenner de Oxford e da Organização Mundial de Saúde.

O estudo era o resultado de um consórcio da Organização Mundial de Saúde (WHO), do VRC, do Instituto de Jenner na Universidade de Oxford, de CVD-Mali, de SOM de CVD-UM, e de GSK Biologicals (fabricante da vacina).

O estudo igualmente envolveu outro no SOM de CVD-UM, incluindo Marcelo B. Sztein, DM, e, James D. Campbell, DM, MS, de quem são Professores da Pediatria no SOM do UM, assim como Rezwanul Wahid, PhD, Professor Adjunto da Pediatria no SOM do UM.

“Esta é uma etapa crucial na estrada a usar esta vacina nos seres humanos,” disse o Dr. Levine. “Isto dá-nos a informação essencial que a vacina bem-está tolerada não somente mas a dose alta estimula respostas imunes fortes nos adultos em África Ocidental, a região global onde a manifestação de Ebola era o ano passado desenfreado.”

A vacina consiste em um vírus adenóide (vírus frio) que seja alterado de modo que, nos seres humanos, não cause a doença e não possa multiplicar. Não contem o vírus inteiro, mas uma única proteína de Ebola. As respostas Imunes dirigidas contra esta proteína do acessório foram mostradas para ser altamente protectoras nos estudos animais (quais são realizados sob o mais de nível elevado da retenção física).

“Ebola permanece um problema de saúde público internacional urgente. O Dr. Levine e equipe do CVD fez o trabalho excelente com este estudo. Dar-nos-á os dados cruciais que ajudarão eventualmente aqueles que estão nas linhas da frente da luta contra Ebola,” disseram o Decano E. Albert Reece do SOM do UM, DM, PhD., o MBA, que é igualmente vice-presidente de casos médicos na Universidade de Maryland e o John Z. e Professor Distinguido Caramanchões de Akiko na Faculdade de Medicina da Universidade de Maryland. “Este é apenas um exemplo de como nossa faculdade é envolvida profundamente na saúde global.”

O estudo comparou a aceitabilidade clínica e as respostas imunes de 20 participantes adultos em Baltimore e de 91 em Mali; cada grupo foi dado níveis diferentes da dosagem de vacina. O estudo encontrou que não havia nenhum interesse da segurança, e recomendado que uns estudos mais adicionais estivessem realizados.

Mais de quatro décadas do trabalho ganharam ao CVD da Faculdade de Medicina da Universidade de Maryland uma reputação internacional para vacinas criadoras e de testes contra a cólera, as Salmonelas tifóides, não-tifóides, o disenteria, a malária, e o múltiplo outras doenças infecciosas, incluindo a gripe. Além do que suas pesquisa e facilidades do paciente não hospitalizado em Baltimore, a pesquisa extensiva das condutas do centro em África, em Ásia e em América Latina.

Source: Faculdade de Medicina da Universidade de Maryland