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La nueva vacuna de Ebola de las demostraciones Clínicas del estudio estimula inmunorespuestas fuertes en adultos

Una juicio clínica de una nueva vacuna de Ebola (ChAd3-EBO-Z) que resultó de un consorcio global sin precedente ensamblado a instancias de la Organización Mundial de la Salud ha encontrado que está tolerada y estimula bien inmunorespuestas fuertes en adultos en Malí, África Occidental y en los E.E.U.U., según un estudio publicado en la última aplicación la Enfermedad Infecciosa de la Lanceta del gorrón. Si la vacuna se encuentra final para ser segura y de manera efectiva, podría ofrecer la protección crucial para los contactos (miembros de la familia, vecinos, Etc.) de pacientes con la enfermedad confirmada de Ebola en las epidemias futuras, de tal modo ayudando a interrumpir la transmisión. Juicios Más Grandes de la vacuna patrocinadas, por GSK Biologicals, han comenzado ya.

El estudio, realizado en Malí, las Áfricas Occidentales y Baltimore, incluyó la primera prueba de esta vacuna en trabajadores adultos de la atención sanitaria y otras personas en peligro en África. Determinó la dosis que se utilizará en juicios clínicas subsiguientes y para la manufactura en grande de la vacuna. Los investigadores dicen que si juicios más grandes (algunas ya en curso en CVD-Malí) corroboran la aceptación clínica y la inmunogeneticidad de la vacuna, y con pruebas de la protección contra los ensayos prácticos futuros o contra modelos del reto del primate no humano, la vacuna podrían obtener aprobaciones reglamentarias para hacer una herramienta para interrumpir la transmisión en los brotes futuros. Esto sería lograda vacunando a toda la gente que ha entrado en el contacto con los casos confirmados de Ebola. Los investigadores también encontraron que la administración de una vacunación del amplificador auxiliar con otra vacuna del vector produciendo los antígenos del virus de Ebola llevados a otras inmunorespuestas aumentadas probablemente a ser asociado a la protección de larga duración. Esta aproximación de la “primero-alza” proporciona a una manera de vacunar a trabajadores de la atención sanitaria y otros trabajadores de primera línea que viven en las áreas donde Ebola plantea una amenaza para reaparecer y que necesita anteriormente aguantar la protección.

La juicio fue realizada por un grupo de investigadores de la facultad dentro del Centro para el Revelado Vaccíneo (CVD) de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland (SOM del UM), llevado por Milagritos D. Tapia, DOCTOR EN MEDICINA y Kirsten Lyke, DOCTOR EN MEDICINA, colaborando de cerca con el Profesor Samba O. Sow, DOCTOR EN MEDICINA, MSc, Director General del Centro para el Revelado Vaccíneo de Malí (CVD-Malí, institución mantenida en común por el Ministerio de Sanidad de Malí y del SOM de CVD-UM). DRS. Tapia y Lyke son también Profesores Adjuntos en el Departamento de la Pediatría y del Remedio, respectivamente, en el SOM de CVD-UM. Myron M. Levine, DOCTOR EN MEDICINA, DTPH, el Decano Adjunto del SOM del UM para la Salud Global, Vacunología y Enfermedades Infecciosas, con tal que la coordinación total de este estudio que evaluó la vacuna experimental de Ebola (ChAd3-EBO-Z) se convirtiera por el Centro de Investigación Vaccíneo (VRC) del Instituto Nacional de la Alergia y las Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos de la Salud Nacionales, y GlaxoSmithKline (GSK). El Otro clave partners en el estudio incluyó la Universidad del Instituto de Jenner de Oxford y de la Organización Mundial de la Salud.

El estudio era el resultado de un consorcio de la Organización Mundial de la Salud (WHO), del VRC, del Instituto de Jenner en la Universidad de Oxford, de CVD-Malí, de SOM de CVD-UM, y de GSK Biologicals (fabricante de la vacuna).

El estudio también implicó otros en el SOM de CVD-UM, incluyendo Marcelo B. Sztein, DOCTOR EN MEDICINA, y, James D. Campbell, DOCTOR EN MEDICINA, MS, ambos de los cuales es Profesores de la Pediatría en el SOM del UM, así como Rezwanul Wahid, Doctorado, Profesor Adjunto de la Pediatría en el SOM del UM.

“Esto es un paso de progresión crucial en el camino a usar esta vacuna en seres humanos,” dijo al Dr. Levine. “Esto nos da la información esencial que la vacuna no sólo bien-está tolerada pero la alta dosis estimula inmunorespuestas fuertes en adultos en las Áfricas Occidentales, la región global donde estaba año pasado el brote de Ebola desenfrenado.”

La vacuna consiste en un adenovirus (virus frío) se ha modificado que de modo que, en seres humanos, no cause enfermedad y no pueda multiplicarse. No contiene el virus entero, sino una única proteína de Ebola. Las inmunorespuestas dirigidas contra esta proteína del accesorio se han mostrado para ser altamente protectoras en los estudios animales (cuáles se realizan bajo el del más alto nivel de la contención física).

“Ebola sigue siendo un problema de salud pública internacional urgente. El Dr. Levine y las personas del CVD ha hecho el trabajo excelente con este estudio. Nos dará los datos cruciales que ayudarán eventual a los que estén en las líneas de frente del combate contra Ebola,” dijeron a Decano E. Albert Reece, DOCTOR EN MEDICINA, el Doctorado del SOM del UM., MBA, que es también vicepresidente de asuntos médicos en la Universidad de Maryland y el Juan Z. y Profesor Distinguido las Glorietas de Akiko en la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland. “Éste es apenas un ejemplo de cómo nuestra facultad está implicada profundamente en salud global.”

El estudio comparó la aceptación clínica y las inmunorespuestas de 20 participantes adultos en Baltimore y 91 en Malí; dieron cada grupo diversos niveles de la dosificación de vacuna. El estudio encontró que no había preocupaciones del seguro, y recomendado que otros estudios estén realizados.

Más de cuatro décadas de trabajo han ganado a CVD de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland una reputación internacional para las vacunas que creaban y de prueba contra cólera, Salmonelas tifoideas, no-tifoideas, disentería, malaria, y múltiplo otras enfermedades infecciosas, incluyendo gripe. Además de su de la investigación y recursos del paciente no internado en Baltimore, de la investigación extensa de las conductas del centro en África, Asia y América Latina.

Fuente: Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland