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Papel dos biomarkers na revelação da droga e na tomada de decisão reguladora

Os Biomarkers na Medicina, um jornal MEDLINE-posicionado de condução, publicaram uma edição especial do foco que explora o papel cada vez mais importante dos biomarkers na revelação da droga e na tomada de decisão reguladora. Os Biomarkers na Medicina são publicados pelo Grupo Futuro da Ciência.

A edição especial do foco é convidado editado por William Slikker (Director do Centro Nacional para a Pesquisa da Toxicologia, EUA do FDA) e por Huixiao Hong (também do NCTR do FDA). Os editores abrem a edição com um prefácio do cena-ajuste que explique, “a motivação atrás desta introdução dos Biomarkers na Medicina são fornecer um sumário contemporâneo dos avanços na tradução de biomarkers na ciência reguladora.”

A edição especial inclui a pesquisa, artigos de revisão originais e os editoriais centrados sobre revelações na pesquisa do biomarker na ciência reguladora. Os Artigos revêem os avanços os mais atrasados através de uma escala larga dos biomarkers, incluindo o miRNA, marcadores transcriptomic e marcadores mecanismo-baseados.

Os Biomarkers, os indicadores físicos, funcionais ou bioquímicos de processos fisiológicos ou da doença, podem fornecer a informação vital no prognóstico da doença, na resposta de predição às terapias, aos eventos adversos e às interacções de droga, e em estabelecer o risco da linha de base. Os Biomarkers estão sendo usados para desenvolver produtos com carácter de previsão, diagnósticos e prognósticos novos, e estão jogando um papel cada vez mais importante na descoberta e na revelação de drogas novas.

“Eu sou deleitado ter trabalhado com os peritos do FDA e numeroso outras instituições para produzir uma edição especial oportuna e detalhada do foco que discutem os avanços e os passos seguintes os mais atrasados para a tradução do biomarker na ciência reguladora,” Hannah indicada Wilson, Controlando Comissão o Editor dos Biomarkers na Medicina.

Source: Grupo Futuro da Ciência