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Papel de biomarkers en el revelado de la droga y la toma de decisión reguladora

Los Biomarkers en el Remedio, un gorrón MEDLINE-dividido principal, han publicado una edición especial del enfoque que exploraba el papel cada vez más importante de biomarkers en el revelado de la droga y la toma de decisión reguladora. Los Biomarkers en Remedio son publicados por el Grupo Futuro de la Ciencia.

La edición especial del enfoque es huésped corregida por Guillermo Slikker (Director del Centro Nacional para la Investigación de la Toxicología, los E.E.U.U. del FDA) y Huixiao Hong (también del NCTR del FDA). Los editores abren la edición con una advertencia de la escena-configuración que explique, “el estímulo detrás de esta aplicación Biomarkers en Remedio son proporcionar a un resumen contemporáneo de avances en la traslación de biomarkers en ciencia reguladora.”

La edición especial incluye la investigación, las críticas originales y los editoriales centrados en progresos en la investigación del biomarker en ciencia reguladora. Los Artículos revisan los últimos avances a través de una amplia gama de biomarkers, incluyendo miRNA, etiquetas de plástico transcriptomic y etiquetas de plástico mecanismo-basadas.

Los Biomarkers, los indicadores físicos, funcionales o bioquímicos de los procesos fisiológicos o de la enfermedad, pueden proporcionar a la información vital en pronóstico de la enfermedad, en la reacción que predice a las terapias, a las acciones adversas y a las interacciones medicamentosas, y en el establecimiento de riesgo de la línea de fondo. Los Biomarkers se están utilizando para desarrollar nuevos productos proféticos, diagnósticos y pronósticos, y están desempeñando un papel cada vez más importante en el descubrimiento y el revelado de nuevas drogas.

“Me encantan para haber trabajado con los expertos del FDA y numeroso otras instituciones para producir una edición especial oportuna y completa del enfoque que discuten los últimos avances y los pasos de progresión siguientes para la traslación del biomarker en ciencia reguladora,” Hannah declarada Wilson, Manejando Comisión el Editor de Biomarkers en Remedio.

Fuente: Grupo Futuro de la Ciencia