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12 mesi delle droghe liquide del HIV di formula proteggono i bambini di allattamento al seno da infezione HIV

Uno studio da quattro paesi in Africa, pubblicata in The Lancet, mostra quello che fornisce ai bambini fino a 12 mesi delle droghe liquide del HIV di formula, mentre allatta con le loro madri HIV positive, è altamente efficace a proteggerle dall'infezione, includente nel periodo di mese 6-12 dopo la nascita quale non è stato analizzato nella ricerca precedente. Lo studio è dal professor Philippe Van de Perre, INSERM, Montpellier, Francia e colleghi.

Le strategie per impedire la trasmissione postnatale del madre--bambino del HIV-1 in Africa, compreso gli infanti direttamente proteggenti con la profilassi con le formulazioni speciali del bambino del HIV droga, mai non sono state valutate scorso 6 mesi di allattamento al seno, malgrado l'allattamento al seno che è raccomandato fino a 12 mesi dopo la nascita. In questo nuovo studio, gli autori hanno mirato a paragonare l'efficacia e la sicurezza della profilassi infantile a due regimi della droga (lamivudina o lopinavir-ritonavir) per impedire la trasmissione postnatale di HIV-1 durante le fino a 50 settimane di allattamento al seno.

Hanno fatto una prova controllata ripartita con scelta casuale in quattro siti Burkina Faso, nel Sudafrica, nell'Uganda e nello Zambia in bambini sopportati alle madri affette da HIV che non erano ancora ammissibili per la terapia del antiretroviral nell'ambito delle linee guida che sono esistito quando la prova ha avuto luogo (celle di conteggio CD4 >350 per μL-tuttavia, oggi, WHO consiglia che tutta la gente diagnosticata con il HIV immediatamente comincia il trattamento, indipendentemente dal conteggio CD4).

Nello studio, gli infanti allattati HIVnegativi invecchiati i 7 giorni sono stati ripartiti con scelta casuale per ricevere il lopinavir-ritonavir o la lamivudina (formulazioni liquide pediatriche, due volte al giorno) fino a 1 settimana dopo cessazione completa di allattamento al seno o durante la visita definitiva alla settimana 50. L'allocazione del trattamento è stata nascosta dai partecipanti e dai medici di studio ed il risultato primario era infezione infantile di HIV-1 fra l'età i 7 giorni e 50 settimane, nella popolazione modificata dell'intenzione--ossequio (che significa tutti i bambini nello studio che ha assistito almeno ad una visita di seguito).

Fra il novembre 2009 e il maggio 2012, 1273 infanti sono stati iscritti e 1236 sono stati analizzati; 615 hanno definito a lopinavir-ritonavir e 621 hanno definito alla lamivudina. Complessivamente 17 infezioni HIV sono state diagnosticate nel periodo di studio (otto nel gruppo del lopinavir-ritonavir e nove nel gruppo di lamivudina), con conseguente tariffe cumulative di un'infezione di HIV-1 di 1·4% e 1·5%, rispettivamente e significato che i gradi di infezione non hanno differito fra i due regimi della droga. Gli eventi avversi severi clinici e biologici non hanno differito fra i gruppi.

Gli autori dicono:

Fondamentalmente, circa la metà delle infezioni postnatali di HIV-1 in entrambi i gruppi si è presentato dopo 6 mesi di allattamento al seno, mentre l'esposizione del HIV molto è stata diminuita durante questo periodo a causa del alimentare misto (che abbassa le assunzioni del latte) e le alcune donne che fermano l'allattamento al seno prima di 50 settimane. Ciò che trova non giustifica l'estensione della profilassi infantile dell'pre-esposizione (PrEP) finché la conclusione dell'esposizione del HIV e la necessità di informare le madri circa il rischio persistente di trasmissione in tutto allattamento al seno per impedire loro che si fermano dando il trattamento ai loro bambini troppo presto.

Ulteriore analisi dei dati ha suggerito che la maggior parte delle infezioni HIV nei bambini in entrambi i gruppi si presentassero a causa di mancanza di aderenza alla droga di studio, piuttosto che un'omissione della droga di proteggere il bambino ingerito una volta. Gli autori dicono: “L'aderenza della droga quindi rimane un fattore chiave per successo della preparazione infantile. La più ricerca è necessaria per le formulazioni pediatriche orali più gradevoli al palato e le droghe iniettabili a lunga azione.„ I dati hanno indicato che quando la droga realmente è stata catturata, le tariffe di infezione HIV sono caduto a 0·2% per il gruppo del lopinavir-ritonavir e 0·8% nel gruppo di lamivudina, rispettivamente, ancora senza una differenza statisticamente significativa fra i gruppi.

Gli autori concludono:

La preparazione infantile ha provato un'efficace ed alternativa sicura impedire la trasmissione postnatale di HIV-1 per le madri che non sono pronte o ha preparato intraprendere l'art. a lungo termine.

Inoltre, aggiungere la preparazione infantile in bambini allattati di cui le madri stanno catturando l'ARTE è una strategia che dovrebbe essere valutata… al livello della popolazione, in paesi in cui l'ARTE materna universale non può essere applicata come raccomandato dal WHO, preparazione infantile con lopinavir-ritonavir, lamivudina, o nevirapina per l'intera durata di allattamento al seno è egualmente consigliabile.

Scrivendo in un commento collegato, il professor Hoosen Coovadia, l'adolescente materno e la salute dei bambini, il banco della salute pubblica, l'università del Witwatersrand, Durban, il Sudafrica ed il Dott. Dhayendre Moodley, centro per il programma di AIDS dell'unità di ricerca del HIV e delle donne e del Sudafrica nella salubrità della ricerca, università di Kwazulu Natal, Durban, Sudafrica, dicono che i dati in questa manifestazione di studio “quella profilassi infantile di ARTE fanno diminuire sostanzialmente il rischio di allattamento al seno di trasmissione del HIV, funzionano ad un maggior precedentemente studiato a del disgaggio e sono efficaci e sicuri„.