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12 meses de drogas líquidas del VIH de la fórmula protegen a bebés de amamantamiento contra la infección VIH

Un estudio a partir de cuatro países en África, publicada en The Lancet, muestra eso que provee de bebés hasta 12 meses de drogas líquidas del VIH de la fórmula, mientras que amamanta con sus moldes-madre seropositivos, es altamente efectivo en la protección de ellos contra la infección, incluyendo en el período del mes 6-12 después de nacimiento cuál no se ha analizado en la investigación anterior. El estudio está por profesor Felipe Van de Perre, INSERM, Montpellier, Francia, y colegas.

Las estrategias para prevenir la transmisión postnatal del molde-madre-a-niño de HIV-1 en África, incluyendo niños directamente de protección con profilaxis con formulaciones especiales del niño del VIH drogan, nunca se han fijado más allá de 6 meses de amamantamiento, a pesar de la recomendación de amamantamiento hasta 12 meses después del nacimiento. En este nuevo estudio, los autores apuntaron comparar la eficacia y el seguro de la profilaxis infantil con dos regímenes de la droga (lamivudine o lopinavir-ritonavir) para prevenir la transmisión postnatal HIV-1 durante hasta 50 semanas de amamantamiento.

Hicieron una juicio controlada seleccionada al azar en cuatro sitios en Burkina Faso, Suráfrica, Uganda, y Zambia en los niños nacidos a los moldes-madre VIH-infectados que no eran todavía elegibles para la terapia del antiretroviral bajo las pautas que existieron cuando ocurrió la juicio (las células de la cuenta CD4 >350 por μL-sin embargo, hoy, WHO aconseja que toda la gente diagnosticada con el VIH comience inmediatamente el tratamiento, sin importar la cuenta CD4).

En el estudio, seleccionaron al azar a los niños amamantados VIH-negativos envejecidos 7 días para recibir el lopinavir-ritonavir o el lamivudine (formulaciones líquidas pediátricas, dos veces al día) hasta 1 semana después del cese completo del amamantamiento o en la visita final en la semana 50. La dotación del tratamiento fue ocultada de participantes y de médicos del estudio, y el resultado primario era la infección infantil HIV-1 entre la edad 7 días y 50 semanas, en la población modificada de la intención-a-invitación (que significa a todos los bebés en el estudio que asistió por lo menos a una visita de la continuación).

Entre noviembre de 2009 y mayo de 2012, alistaron a 1273 niños y 1236 eran analizados; 615 destinaron al lopinavir-ritonavir y 621 destinaron al lamivudine. Un total de 17 infecciones VIH fueron diagnosticadas en el período del estudio (ocho en el grupo del lopinavir-ritonavir y nueve en el grupo del lamivudine), dando por resultado índices acumulativos de la infección HIV-1 de 1·el 4% y 1·el 5%, respectivamente, y significado que los índices de infección no difirieron entre los dos regímenes de la droga. Las acciones adversas severas clínicas y biológicas no difirieron entre los grupos.

Los autores dicen:

Crucial, sobre la mitad de las infecciones postnatales HIV-1 en ambos grupos ocurrió después de 6 meses de amamantamiento, mientras que la exposición del VIH fue reducida mucho durante este período debido a introducir mezclado (que baja admisiones de la leche) y algunas mujeres que paraban el amamantamiento antes de 50 semanas. Esto que encuentra alinea la extensión de la profilaxis infantil de la pre-exposición (PrEP) hasta que el final de la exposición del VIH y la necesidad de informar a moldes-madre sobre el riesgo persistente de transmisión en el amamantamiento a prevenirlos que paran dando el tratamiento a sus bebés demasiado pronto.

El análisis adicional de los datos sugirió que la mayor parte de las infecciones VIH en los bebés en ambos grupos ocurrieran debido a la falta de adhesión a la droga del estudio, bastante que una falla de la droga de proteger al bebé injerido una vez. Los autores dicen: La “adhesión de la droga por lo tanto sigue siendo factor clave para el éxito de la preparación infantil. Más investigación es necesaria para formulaciones pediátricas orales más aceptables y las drogas inyectables de acción prolongada.” Los datos mostraron que cuando la droga fue tomada real, los índices de infección VIH cayeron a 0·el 2% para el grupo del lopinavir-ritonavir y 0·el 8% en el grupo del lamivudine, respectivamente, otra vez sin una diferencia estadístico importante entre los grupos.

Los autores concluyen:

La preparación infantil probó una opción de manera efectiva y segura prevenir la transmisión postnatal HIV-1 para los moldes-madre que no están listos o se preparó para emprender ARTE a largo plazo.

Además, agregar la preparación infantil en los bebés amamantados cuyos moldes-madre están tomando ARTE es una estrategia que se debe fijar… en el nivel de la población, en los países en donde el ARTE maternal universal no se puede ejecutar según lo recomendado por el WHO, preparación infantil con el lopinavir-ritonavir, lamivudine, o nevirapine para la duración entera del amamantamiento es también recomendable.

Escribiendo en un comentario conectado, profesor Hoosen Coovadia, el adolescente maternal y las saludes infantiles, la escuela de la salud pública, la universidad del Witwatersrand, Durban, Suráfrica y el Dr. Dhayendre Moodley, centro para el programa del SIDA de la unidad de la investigación en la salud de Suráfrica y de las mujeres y de investigación del VIH, universidad de Kwazulu Natal, Durban, Suráfrica, dicen que los datos en esta demostración del estudio “esa profilaxis infantil del ARTE disminuyen substancialmente el riesgo de amamantamiento de transmitir el VIH, que trabajan en mayor haber estudiado que previamente de la escala, y que son de manera efectiva y seguros”.