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La caractéristique neuve montre le médicament ALS-008176 sûr et efficace contre l'infection de RSV

ALS-008176 maintenant étant évalué dans les mineurs RSV-infectés

Alios BioPharma, Inc., une partie des sociétés pharmaceutiques de Janssen a annoncé que New England Journal du médicament (NEJM) publiera des découvertes d'une étude (RSV) de défi de virus respiratoire syncytial pour ALS-008176, un analogue de nucléoside de cytidine avec l'activité contre RSV. Parmi des mineurs et des jeunes enfants, RSV est la principale cause de la maladie respiratoire sévère et reste la plupart de cause fréquente d'hospitalisation dans les pays industrialisés. Cette étude de la phase 2a a maintenant déterminé l'épreuve-de-concept humain pour l'activité antivirale d'ALS-008176 dans les adultes sains et met en valeur son potentiel comme traitement pour la maladie clinique de management dans les patients naturellement infectés.

« Les caractéristiques proposent qu'ALS-008176 ait le potentiel d'être un sûr et un traitement efficace pour l'infection de RSV. Le point final primaire de l'étude a été contacté et la charge virale sensiblement réduite ALS-008176 et les sympt40mes de la gravité de la maladie comparés au placebo, » a dit John DeVincenzo, M.D., l'auteur d'étude de fil et le professeur de la pédiatrie, et professeur de la microbiologie, l'immunologie et les biochimies au centre de la Science de santé d'University of Tennessee, et le directeur médical de la diagnose moléculaire et virale à l'hôpital pour enfants de Le Bonheur. « ALS-008176 peut empêcher la réplication de RSV même si les cellules des voies respiratoires ont déjà été infectées avec le virus. Comme résultat, cette demande de règlement a une activité antivirale et est susceptible d'être efficace même si commencé à un stade ultérieur de l'infection de RSV. »

Dans ce randomisé, l'étude en double aveugle, 62 volontaires en bonne santé ont été inoculées avec RSV et par la suite randomisé de recevoir ALS-008176 ou placebo. Comparé au placebo, demande de règlement avec ALS-00876 a eu comme conséquence une réduction significative de la charge virale (réduction 73-88% d'endroit de charge virale sous la courbure) et du jeu viral plus rapide (1.3-2.3 jour contre 7,2 jours) contre le placebo. Lorsque cela la charge virale maximale s'est produit dans le groupe de placebo, la moyenne charge virale dans chacun des trois groupes de la demande de règlement ALS-007186 était plus de mille fois plus bas. De plus, statistiquement on a également observé des réductions significatives dans des rayures de sympt40me et une réduction de la quantité de congestionner des sécrétions respiratoires.

Dans l'étude, on a observé des événements défavorables pas (SAEs) sérieux, les arrêts prématurés du médicament d'étude, ou cliniquement les événements défavorables associés par demande de règlement (AEs) significative. L'AEs le plus couramment rapporté étaient l'épistaxis (purge du nez), l'infection des voies respiratoires supérieures et la toux. AEs étaient généralement équilibré en termes de fréquence et intensité en travers des bénéficiaires d'ALS-008176 et de placebo. ALS-008176 a également expliqué un barrage élevé à la résistance. Participant recevant ALS-008176 n'a pas remarqué le rebond viral ou a eu la preuve de la résistance virale pendant l'étude.

RSV est un virus saisonnier qui affecte les poumons et les voies aériennes pour lesquels il n'y a actuel aucun vaccin et aucune options directive-recommandées de traitement antiviral procurables. RSV peut être partiellement évité par un anticorps monoclonal, mais son utilisation est limitée à une petite part de prématurés ou à mineurs avec des problèmes rares de coeur ou de poumon. Tous les ans, il y a approximativement 64 millions de cas d'infection de RSV parmi des adultes et les enfants et presque 100% des mineurs auront au moins une infection de RSV par leur deuxième année de durée. Pendant une seule année (2005), environ 33,8 millions de mineurs et de jeunes enfants ont eu des infections de RSV dans les voies respiratoires inférieures et au moins 3,4 millions ont été hospitalisés. Ceci a été associé à entre les 66.000 et 199.000 morts.

« Janssen travaille actuel à la découverte et développement des candidats de multiple traitement et de vaccin contre l'infection de RSV, » a dit Lawrence M. Blatt, PhD, maladies infectieuses globales de tête de zone thérapeutique et vaccins, recherche de Janssen et développement, LLC. « La caractéristique publiée dans New England Journal de point culminant de médicament le potentiel ce composé neuf doit effectivement soigner des patients souffrant de l'infection sévère de RSV. Elle souligne notre engagement pour développer les solutions hautement novatrices de santé dans les endroits du besoin imprévisible grand. »

ALS-008176 est une prodrogue oralement bioavailable de l'inhibiteur ALS-008112, un analogue de réplication de RSV de nucléoside de cytidine. Il est conçu pour empêcher la réplication de RSV par l'action sur la polymérase virale et actuel est évalué dans les mineurs RSV-infectés hospitalisés.