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I nuovi dati mostrano la droga ALS-008176 sicura ed efficace contro l'infezione di RSV

ALS-008176 ora che è valutato negli infanti RSV-infettati

Alios BioPharma, Inc., parte delle ditte farmaceutiche di Janssen ha annunciato che New England Journal di medicina (NEJM) pubblicherà i risultati da uno studio (RSV) di sfida del virus respiratorio sinciziale per ALS-008176, un analogo del nucleoside della citidina con attività contro RSV. Fra gli infanti ed i bambini piccoli, RSV è la causa principale della malattia respiratoria severa e rimane la causa più frequente dell'ospedalizzazione in paesi industrializzati. Questo studio di fase 2a ora ha stabilito il proof of concept umano per l'attività antivirale di ALS-008176 in adulti in buona salute ed evidenzia il suo potenziale come terapia per la gestione della malattia clinica in pazienti naturalmente infettati.

“I dati suggeriscono che ALS-008176 abbia il potenziale di essere un trattamento sicuro ed efficace per l'infezione di RSV. Il punto finale primario dello studio è stato incontrato e ALS-008176 ha diminuito significativamente il caricamento virale ed i sintomi della severità di malattia hanno confrontato a placebo,„ ha detto John DeVincenzo, M.D., l'autore di studio del cavo ed il professore della pediatria e professore di microbiologia, l'immunologia e la biochimica al centro di scienza di salubrità di University of Tennessee e Direttore medico dei sistemi diagnostici molecolari e virali all'ospedale pediatrico di Le Bonheur. “ALS-008176 può inibire la replica di RSV anche se le celle delle vie respiratorie già sono state infettate con il virus. Di conseguenza, questo trattamento ha un effetto antivirale ed è probabile essere efficace anche se cominciato ad una tappa ulteriore dell'infezione di RSV.„

In questo ripartito con scelta casuale, lo studio di prova alla cieca, 62 volontari sani è stato inoculato con RSV e successivamente è stato ripartito con scelta casuale per ricevere ALS-008176 o il placebo. Rispetto a placebo, il trattamento a ALS-00876 ha provocato una riduzione significativa del caricamento virale (riduzione 73-88% dell'area virale del caricamento sotto la curva) e dello spazio virale più veloce (1.3-2.3 giorni contro 7,2 giorni) contro placebo. Quando quello il caricamento virale di punta si è presentato nel gruppo del placebo, il caricamento virale medio in ciascuno dei tre gruppi del trattamento ALS-007186 era più di mille volte più in basso. Inoltre, statisticamente le riduzioni significative dei punteggi di sintomo e una riduzione della quantità di congestionato le secrezioni respiratorie egualmente sono state osservate.

Nello studio, gli eventi avversi non seri (SAEs), le sospensioni premature della droga di studio, o gli eventi avversi riferiti il trattamento significativo (AEs) sono stati osservati clinicamente. Il AEs il più comunemente riferito era epistassi (spurgo dal radiatore anteriore), infezione e tosse respiratorie superiori. AEs era generalmente equilibrato in termini di frequenza ed intensità attraverso i destinatari di ALS-008176 e di placebo. ALS-008176 egualmente ha dimostrato un'alta barriera alla resistenza. Nessun partecipante che riceve ALS-008176 ha avvertito il rimbalzo virale o ha avuto prova della resistenza virale nel corso dello studio.

RSV è un virus stagionale che pregiudica i polmoni e le vie respiratorie per cui non ci sono corrente vaccino e nessun opzioni antivirali linea guida-raccomandate del trattamento disponibili. RSV può parzialmente essere impedito da un anticorpo monoclonale, ma il suo uso è limitato a una piccola frazione di bambini prematuri o agli infanti con i problemi rari del polmone o del cuore. Ogni anno, ci sono circa 64 milione casi dell'infezione di RSV fra gli adulti ed i bambini e quasi 100% degli infanti avranno almeno un'infezione di RSV entro il loro secondo anno di vita. Durante un singolo anno (2005), intorno 33,8 milione infanti e bambini piccoli hanno avuti infezioni di RSV nelle vie respiratorie più basse ed almeno 3,4 milioni sono stati ospedalizzati. Ciò è stata associata con fra 66.000 e 199.000 morti.

“Janssen corrente sta lavorando alla scoperta e sviluppo del trattamento multiplo e candidati vaccino contro l'infezione di RSV,„ ha detto Lawrence M. Blatt, il PhD, le malattie infettive della testa di area ed i vaccini terapeutici globali, la ricerca di Janssen & lo sviluppo, LLC. “I dati pubblicati in New England Journal del punto culminante della medicina il potenziale questo nuovo composto devono efficacemente curare i pazienti che soffrono dall'infezione severa di RSV. Sottolineano il nostro impegno per trovare le soluzioni altamente innovarici di sanità nelle aree di grande bisogno insoddisfatto.„

ALS-008176 è un profarmaco oralmente bioavailable dell'inibitore ALS-008112, un analogo della replica di RSV del nucleoside della citidina. È destinato per inibire la replica di RSV agendo sulla polimerasi virale e corrente sta valutando in infanti RSV-infettati ospedalizzati.