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Os dados novos mostram a droga ALS-008176 segura e eficaz contra a infecção de RSV

ALS-008176 agora que está sendo avaliado em infantes RSV-contaminados

Alios BioPharma, Inc., parte das companhias farmacéuticas de Janssen anunciou que New England Journal da medicina (NEJM) publicará resultados de um estudo syncytial respiratório (RSV) do desafio do vírus para ALS-008176, um analog do nucleoside do cytidine com actividade contra RSV. Entre infantes e jovens crianças, RSV é a causa principal da doença respiratória severa e permanece a causa a mais freqüente da hospitalização em países industrializados. Este estudo da fase 2a agora tem estabelecido o prova--conceito humano para a actividade antivirosa de ALS-008176 em adultos saudáveis e destaca seu potencial como uma terapia para controlar a doença clínica em pacientes naturalmente contaminados.

“Os dados sugerem que ALS-008176 tenha o potencial ser um tratamento seguro e eficaz para a infecção de RSV. O valor-limite preliminar do estudo foi encontrado e ALS-008176 reduziu significativamente a carga viral e os sintomas da severidade da doença compararam ao placebo,” disse John DeVincenzo, M.D., autor do estudo do chumbo e professor da pediatria, e professor da microbiologia, a imunologia e a bioquímica no centro da ciência da saúde de University of Tennessee, e director médico de diagnósticos moleculars e virais no hospital de crianças de Le Bonheur. “ALS-008176 pode inibir a réplica de RSV mesmo se as pilhas das vias respiratórias têm sido contaminadas já com o vírus. Em conseqüência, este tratamento tem um efeito antiviroso e é provável ser eficaz mesmo se começado a uma fase ulterior da infecção de RSV.”

Nisto randomized, o estudo dobro-cego, 62 voluntários saudáveis foi inoculado com RSV e randomized subseqüentemente para receber ALS-008176 ou placebo. Comparado ao placebo, o tratamento com o ALS-00876 conduziu a uma redução significativa da carga viral (redução 73-88% na área viral da carga sob a curva) e de um afastamento viral mais rápido (1.3-2.3 dias contra 7,2 dias) contra o placebo. Então isso a carga viral máxima ocorreu no grupo do placebo, a carga viral média em cada um dos três grupos do tratamento ALS-007186 era mais de mil vezes mais baixo. Além, estatìstica as reduções significativas em contagens do sintoma e uma redução da quantidade de congestionar secreções respiratórias foram observadas igualmente.

No estudo, os eventos adversos não sérios (SAEs), as descontinuações prematuras da droga do estudo, ou tratamento significativo os eventos adversos relativos (AEs) foram observados clìnica. O AEs o mais geralmente relatado era a epistaxe (sangramento do nariz), infecção e tosse respiratórias superiores. AEs era geralmente equilibrado em termos da freqüência e da intensidade através dos receptores de ALS-008176 e de placebo. ALS-008176 igualmente demonstrou uma barreira alta à resistência. Nenhum participante que recebe ALS-008176 experimentou a repercussão viral ou teve a evidência da resistência viral durante o estudo.

RSV é um vírus sazonal que afecte os pulmões e as vias aéreas para que não há actualmente nenhuma vacina e nenhumas opções antivirosas directriz-recomendadas do tratamento disponíveis. RSV pode parcialmente ser impedido por um anticorpo monoclonal, mas seu uso é limitado a uma fracção pequena de infantes prematuros ou de infantes com problemas raros do coração ou do pulmão. Todos os anos, há aproximadamente 64 milhão casos da infecção de RSV entre adultos e as crianças e quase 100% dos infantes terão pelo menos uma infecção de RSV em seu segundo ano de vida. Em um único ano (2005), ao redor 33,8 milhão infantes e jovens crianças tiveram infecções de RSV nas vias respiratórias mais baixas e pelo menos 3,4 milhões foram hospitalizados. Isto foi associado com entre as 66.000 e 199.000 mortes.

“Janssen está trabalhando actualmente na descoberta e revelação do tratamento múltiplo e candidatos vacinais contra a infecção de RSV,” disse Lawrence M. Blatt, PhD, doenças infecciosas da cabeça terapêutica global da área e vacinas, pesquisa de Janssen & revelação, LLC. “Os dados publicados em New England Journal do destaque da medicina o potencial este composto novo têm que eficazmente tratar os pacientes que sofrem da infecção severa de RSV. Ele relevos nosso comprometimento para desenvolver soluções altamente inovativas dos cuidados médicos nas áreas da grande necessidade não satisfeita.”

ALS-008176 é um prodrug oral bioavailable do inibidor ALS-008112 da réplica de RSV, um analog do nucleoside do cytidine. É projectado inibir a réplica de RSV actuando na polimerase viral e está sendo avaliado actualmente em infantes RSV-contaminados hospitalizados.