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Los nuevos datos muestran la droga ALS-008176 segura y de manera efectiva contra la infección de RSV

ALS-008176 ahora que es evaluado en niños RSV-infectados

Alios BioPharma, Inc., parte de las compañías farmacéuticas de Janssen anunció que New England Journal del remedio (NEJM) publicará conclusión de un estudio sincitial respiratorio (RSV) del reto del virus para ALS-008176, un análogo del nucleósido de la citidina con actividad contra RSV. Entre niños y niños jovenes, RSV es la causa de cabeza de la enfermedad respiratoria severa y sigue siendo la causa más frecuente de la hospitalización en países industrializados. Este estudio de la fase 2a ahora ha establecido el prueba-de-concepto humano para la actividad antivirus de ALS-008176 en adultos sanos y destaca su potencial como terapia para manejar enfermedad clínica en pacientes naturalmente infectados.

“Los datos sugieren que ALS-008176 tenga el potencial de ser un tratamiento seguro y de manera efectiva para la infección de RSV. La punto final primaria del estudio fue resuelta y ALS-008176 redujo importante la carga viral y los síntomas de la severidad de la enfermedad compararon al placebo,” dijo a Juan DeVincenzo, M.D., el autor del estudio del guía y el profesor de la pediatría, y profesor de la microbiología, inmunología y bioquímica en el centro de la ciencia de la salud de University of Tennessee, y director médico de diagnósticos moleculares y virales en el hospital de niños de Le Bonheur. “ALS-008176 puede inhibir la réplica de RSV incluso si las células de las vías respiratorias se han infectado ya con el virus. Como consecuencia, este tratamiento tiene un efecto antivirus y es probable ser efectivo incluso si está comenzado en una fase ulterior de la infección de RSV.”

En esto seleccionada al azar, el estudio de doble anonimato, 62 voluntarios sanos fue inoculado con RSV y seleccionado al azar posteriormente para recibir ALS-008176 o placebo. Comparado al placebo, el tratamiento con ALS-00876 dio lugar a una reducción importante de la carga viral (reducción 73-88% en área viral de la carga bajo la curva) y de una tolerancia viral más rápida (1.3-2.3 días comparado con 7,2 días) comparado con placebo. Cuando eso la carga viral máxima ocurrió en el grupo del placebo, la carga viral media en cada uno de los tres grupos del tratamiento ALS-007186 era más de mil veces más bajo. Además, estadístico las reducciones importantes en muescas del síntoma y una reducción del periodo de congestionar secreciones respiratorias también fueron observadas.

En el estudio, las acciones adversas no serias (SAEs), las discontinuaciones prematuras de la droga del estudio, o las acciones adversas relacionadas tratamiento importante (AEs) fueron observadas clínico. El AEs lo más común posible denunciado era la epistaxis (extracción de aire de la nariz), infección y tos respiratorias superiores. AEs era generalmente equilibrado en términos de frecuencia e intensidad a través de beneficiarios de ALS-008176 y del placebo. ALS-008176 también demostró una alta barrera a la resistencia. Ningunos participantes que recibían ALS-008176 experimentaron rebote viral o tenían pruebas de la resistencia viral durante el curso del estudio.

RSV es un virus estacional que afecta a los pulmones y a las aerovías para los cuales no hay actualmente vacuna y ningunas opciones antivirus pauta-recomendadas del tratamiento disponibles. RSV se puede prevenir parcialmente por un anticuerpo monoclonal, pero su uso se limita a una pequeña parte de niños prematuros o a niños con problemas infrecuentes del corazón o del pulmón. Cada año, hay aproximadamente 64 millones de casos de infección de RSV entre adultos y los niños y casi 100% de niños tendrán por lo menos una infección de RSV por su segundo año de vida. En un único año (2005), alrededor 33,8 millones de niños y los niños jovenes tenían infecciones de RSV en las vías respiratorias más inferiores y por lo menos 3,4 millones fueron hospitalizados. Esto fue asociada entre a 66.000 y 199.000 muertes.

“Janssen está trabajando actualmente en el descubrimiento y revelado del tratamiento múltiple y los candidatos vaccíneos contra la infección de RSV,” dijo a Lorenzo M. Blatt, doctorado, enfermedades infecciosas y vacunas, investigación y revelado, LLC de la culata de cilindro terapéutica global del área de Janssen. “Los datos publicados en New England Journal del punto culminante del remedio el potencial esta nueva composición tienen que tratar efectivo a los pacientes que sufren de la infección severa de RSV. Subrayan nuestra consolidación para desarrollar soluciones altamente innovadoras de la atención sanitaria en áreas de la gran necesidad incumplida.”

ALS-008176 es un profármaco oral bioavailable del inhibidor ALS-008112, un análogo de la réplica de RSV del nucleósido de la citidina. Es diseñado para inhibir la réplica de RSV actuando en la polimerasa viral y se está evaluando actualmente en niños RSV-infectados hospitalizados.