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MMprofiler de SkylineDx reçoit la conformité de CE-IVD

SkylineDx, aujourd'hui annoncé ils ont reçu l'inscription de CE-IVD de l'autorité compétente européenne (Ministère de la Santé) pour le MMprofiler™, le test pronostique de la compagnie pour déterminer le niveau du risque d'un patient avec le myélome multiple (MM). SkylineDx est une compagnie apparaissante de commercial-étape concentrée sur le développement et la commercialisation des tests basés sur signature de gène novateur. Cette autorisation du marché est une étape importante en relevant les normes pour l'expression du gène profilant et portant le MMprofiler à un marché plus large.

La « réception de ce repère de CE-IVD est notre première, et la plupart de significatif, étape de commercialisation pour MMprofiler, » a dit Dharminder S. Chahal, Président Directeur Général de SkylineDx. « Nous sommes une opération plus près d'honorer notre engagement à avancer l'utilisation des tests basés sur signature de gène novateur d'aider des médecins à prendre des décisions personnalisées plus bien informées de demande de règlement pour des patients avec le myélome multiple mondiales. »

La conformité de CE-IVD permettra aux médecins européens d'atteindre cet avancement important et de l'offrir maintenant à leurs patients de myélome multiple. MMprofiler procure à des médecins d'utiliser le SKY92 bien-validé « signature à haut risque » plus exactement à la mesure le pronostic d'un patient avec le myélome multiple en les classifiant dans un « haut » ou le groupe à risque « normal ». Les patients présentant une catégorie « élevée » de risque ont un pronostic faible par rapport aux patients présentant un profil normal de risque, indépendamment de la demande de règlement. Le rendement de la signature du gène SKY92 à risquer stratifient ces patients dépasse cela des paramètres cliniques normaux actuels tels que des niveaux d'albumen de sérum, ainsi que des POISSONS, utilisés dans le myélome.

Source:

SkylineDx