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O MMprofiler de SkylineDx recebe a certificação de CE-IVD

SkylineDx, anunciado hoje receberam o registo de CE-IVD da autoridade competente européia (Ministério da Saúde) para o MMprofiler™, o teste prognóstico da empresa para determinar o nível de risco de um paciente com mieloma múltiplo (MM). SkylineDx é uma empresa emergente da comercial-fase centrada sobre a revelação e a comercialização gene inovativo de testes assinatura-baseados. Esta autorização do mercado é uma etapa importante em melhorar os padrões para a expressão genética que perfila e que traz o MMprofiler a um mercado mais largo.

“Receber esta marca de CE-IVD é nosso primeira, e a maioria de significativo, marco miliário da comercialização para MMprofiler,” disse Dharminder S. Chahal, director geral de SkylineDx. “Nós somos uma etapa mais perto de cumprir nosso comprometimento a avançar o uso gene inovativo de testes assinatura-baseados ajudar médicos a fazer melhores decisões personalizadas informado do tratamento para pacientes com mieloma múltiplo mundiais.”

A certificação de CE-IVD permitirá médicos europeus de alcançar este avanço importante e de oferecê-lo agora a seus pacientes do mieloma múltiplo. MMprofiler fornece médicos a capacidade para utilizar mais exactamente o SKY92 bem-validado “assinatura de alto risco” à medida o prognóstico de um paciente com o mieloma múltiplo classificando o em uma “elevação” ou no grupo de risco “padrão”. Os pacientes com uma classificação “alta” do risco têm um prognóstico deficiente em relação aos pacientes com um perfil de risco padrão, apesar do tratamento. O desempenho da assinatura do gene SKY92 a arriscar estratifica estes pacientes excede isso de parâmetros clínicos padrão actuais tais como níveis do albume do soro, assim como os PEIXES, utilizados no mieloma.

Source:

SkylineDx