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MMprofiler de SkylineDx recibe la certificación de CE-IVD

SkylineDx, anunciado hoy han recibido la inscripción de CE-IVD de la autoridad competente europea (el Ministerio de Sanidad) para el MMprofiler™, la prueba pronóstica de la compañía para determinar el nivel de riesgo de un paciente con mieloma múltiple (MM). SkylineDx es una compañía emergente del comercial-escenario centrada en el revelado y la comercialización de pruebas firma-basadas gen innovador. Esta autorización de mercado es un paso importante en el aumento de los patrones para la expresión génica que perfila y que trae el MMprofiler a un mercado más ancho.

La “recepción de esta marca de CE-IVD es nuestro primera, y la mayoría del importante, piedra miliaria de la comercialización para MMprofiler,” dijo a Dharminder S. Chahal, director general de SkylineDx. “Somos un paso más cercano a satisfacer nuestra consolidación a avance el uso de pruebas firma-basadas gen innovador de ayudar a médicos a tomar decisiones personalizadas más bien informadas del tratamiento para los pacientes con mieloma múltiple mundiales.”

La certificación de CE-IVD permitirá a médicos europeos llegar hasta este adelanto importante y ahora ofrecerlo a sus pacientes del mieloma múltiple. MMprofiler provee de médicos la capacidad de utilizar el SKY92 bien-validado “firma de alto riesgo” más exacto a la dimensión el pronóstico de un paciente con mieloma múltiple clasificándolo en un “alto” o grupo de riesgo “estándar”. Los pacientes con una “alta” clasificación del riesgo tienen un pronóstico pobre con respecto a pacientes con un perfil de riesgo estándar, sin importar el tratamiento. El funcionamiento de la firma del gen SKY92 a arriesgar estratifica a estos pacientes excede el de parámetros clínicos estándar actuales tales como niveles del albumen del suero, así como los PESCADOS, utilizados en mieloma.

Source:

SkylineDx