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le bosutinib de Deuxième-line offre à ` la' réaction durable pour des patients de la phase chronique CML

Par Lynda Williams, journaliste supérieur de medwireNews

Les résultats de quatre ans pour une étude actuelle de bosutinib de deuxième-line indiquent que l'inhibiteur de tyrosine-kinases (TKI) offre l'efficacité à long terme avec des effets secondaires maniables pour des patients présentant la leucémie myéloïde chronique de phase chronique (CP CML).

« De façon générale, ces découvertes mettent en valeur la possibilité thérapeutique du bosutinib comme traitement de deuxième-line dans IMR [imatinib résistant] ou les patients d'IM-I [imatinib intolérant] CP CML », disent Tim Brümmendorf (der RWTH Aix-la-Chapelle d'Universitätsklinikum, l'Allemagne) et des Co-chercheurs.

Dans l'essai de la phase I/II, le mg/jour du bosutinib 500 était donné pour une médiane de 24,8 mois de 196 patients d'IMR et 90 à IM-I ; 59% de 264 patients evaluable a réalisé ou a mis à jour une réaction cytogénétique importante (MCyR) pendant au moins 4 semaines, y compris 59% de l'IMR et 61% des groupes d'IM-I.

Des 248 patients sans réaction cytogénétique complète (CCyR) à la ligne zéro, 57% ont réalisé un MCyR et 47% un CCyR pendant le traitement de bosutinib. Et 14 des 16 patients avec une ligne zéro CCyR ont mis à jour cette réaction pendant entre 12 et 288 semaines ; le bosutinib discontinué par deux à cause des événements défavorables (AEs) et n'ont pas été réévalués.

Les temps médians à MCyR et à CCyR étaient de 12,3 et 24,0 semaines, respectivement.

Les incidences cumulatives de quatre ans de MCyR et de CCyR, à 59% et à 49%, respectivement, étaient assimilées aux chiffres de deux ans précédemment rapportés de 59% et de 48%, incitant les auteurs à proposer que « la plupart des réactions initiales se produisent dans un délai de 2 ans de l'amorçage de demande de règlement de bosutinib. »

Le régime de l'étape progressive cumulative ou de la mort pendant la demande de règlement était un 19% environ à 4 ans.

La probabilité Kaplan-Meier-prévue de mettre à jour MCyR à 4 ans s'est avérée élevée à la population entière et les groupes d'IMR et d'IM-I, à 74,5%, 69,3% et 86,3%, respectivement, et la durée moyenne de cette réaction n'avaient pas été encore atteints.

L'analyse a recensé des caractéristiques à la ligne zéro qui a prévu de manière significative des résultats patients. Par exemple, un plus jeune âge a été sensiblement associé à la probabilité de MCyR à 3 mois ; le genre mâle a été sensiblement lié à l'accomplissement de la remarque et du CCyR de MCyR à tout moment à 3 ou 6 mois ; et la réaction antérieure à l'imatinib et à la réception de l'interféron-alpha étaient tous deux sensiblement liés à MCyR et à CCyR à 3 mois, 6 mois et n'importe quand pendant la demande de règlement.

De plus, la survie générale était sensiblement inférieure dans les patients qui ont eu les mutations BCR-ABL1 bosutinib-peu sensibles que ceux qui n'ont pas fait (rapport de risque [heure] =3.35), alors qu'un rapport Philadelphie-positif de ligne zéro de 95% ou ci-dessus a été associé à une possibilité sensiblement inférieure de la survie progressive étape qu'un rapport de 35% ou moins (HR=7.94).

La demande de règlement a été discontinuée à cause d'AEs de 16% d'IMR et de 39% de patients d'IM-I, après une médiane de 162 et 115 jours, respectivement.

La diarrhée était les EA les plus courants rapportés, affectant 86% de patients, bien que pe'aient discontinué la demande de règlement pour ce sympt40me. Et classez 3 ou la diarrhée 4 a été sensiblement liée à la présence des mutations BCR-ABL1 bosutinib-sensibles à la ligne zéro, avec une heure de 3,25 comparés sans de telles mutations.

L'AEs hématologique le plus courant étaient la thrombopénie (42%), l'anémie (27%) et la neutropénie (16%) et ceux-ci ont été managés par des interruptions, des réductions ou le médicament de dose.

AEs cardiaque médicament Médicament étaient rapporté dans 5% de patients, le plus couramment angine de poitrine, débit péricardique et palpitation. Comparer des patients a vieilli moins de 65 ans avec des patients plus âgés montrés des différences en ce qui concerne n'importe quelle pente de la bradycardie (0,9 contre 6,3%), de l'insuffisance cardiaque congestive (0,9 contre 6,3%) et de l'insuffisance cardiaque (0,0 contre 6,3%).

« En conclusion, le bosutinib continue à expliquer l'efficacité durable et la toxicité maniable dans des patients de CP CML après IMR ou IM-I après les mois ≥48 de la revue », les auteurs écrivent dans le tourillon britannique de l'hématologie.

« Les facteurs de ligne zéro prévisionnels des résultats patients à long terme recensés ici peuvent permettre l'identification des sous-groupes patients avec [positif de chromosome de Philadelphie] le CML qui pourrait bénéficier de façon optimale de la demande de règlement de bosutinib. »

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