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Catturando l'estriolo con i pazienti convenzionali di guide RRMS dei farmaci eviti le ricadute

Catturando l'estriolo dell'ormone di gravidanza con i loro pazienti aiutati farmaci convenzionali con la ricadere-rimessa della sclerosi a placche (RRMS) eviti le ricadute, secondo i risultati di una fase II ripartito con scelta casuale, a studio controllato a placebo piombo dai ricercatori del UCLA.

Lo studio, pubblicato online in neurologia della lancetta, era vero di traduzione. Il gruppo del UCLA ha catturato le osservazioni dal lato del letto, le ha verificate in laboratorio ed ha catturato quei risultati indietro ancora ai pazienti nei test clinici, ha detto il Dott. Rhonda Voskuhl, professore nel dipartimento del UCLA della neurologia e Direttore dell'autore principale dello studio del programma della sclerosi a placche del UCLA.

È lungo osservato che durante la seconda metà della gravidanza, le donne con RRMS hanno diminuito le ricadute, ma la ragione era poco chiara. È anche durante questo periodo che la placenta fetale produce l'estriolo, aumentante i livelli di ormone nel sangue. Questa protezione durante la gravidanza si presenta non solo in ms, ma anche in altre malattie autoimmuni quali la psoriasi e l'artrite reumatoide.

Voskuhl ha catturato questi informazioni al laboratorio. Ha supposto che l'estriolo aumentato nel sangue potrebbe svolgere un ruolo nella soppressione del sistema immunitario di una donna in moda da non rifiutare il feto come essendo non Xeros, avente metà delle proteine del padre. Questa soppressione temporanea del sistema immunitario sarebbe buona per le madri incinte con le malattie autoimmuni. Il suo gruppo ha trovato che il trattamento con estriolo era protettivo nel modello del ms. Quello piombo ad un riuscito test clinico pilota nel 2002 al UCLA e poi alla sperimentazione di fase II, lanciata nel 2007 al UCLA ed altri a 15 siti attraverso gli Stati Uniti.

“La bellezza di estriolo è che non è uno scatto e può essere modulo contenuto della pillola ed anche che non è una nuova droga. Ha decadi della sicurezza dietro,„ ha detto Voskuhl, che tiene il Jack H. Skirball Chair per la sclerosi a placche nel dipartimento del UCLA della neurologia. “Inoltre, i trattamenti correnti del ms sono molto complessi fabbricare. Questi risultati eventualmente apriranno la strada per i trattamenti orali e sicuri che sono più ampiamente accessibili, poiché l'estriolo è semplice e naturale.„

La sclerosi a placche è una malattia autoimmune del sistema nervoso centrale in cui celle immuni dall'attacco di sangue il tessuto che circonda le fibre nervose del cervello. La mielina chiamata, questo tessuto è come l'isolante ha avvolto un collegare elettrico. Quando la mielina è danneggiata, interferisce con la capacità dei nervi di inviare i segnali a e dal cervello, con conseguente sintomi compreso i problemi conoscitivi, la difficoltà con la camminata, la visione difficile ed altre inabilità.

In RRMS, ci sono chiari episodi di attività infiammatoria, o ricadute. Durante la ricaduta, c'è nuovo o peggiorante i sintomi, accompagnati dalle lesioni infiammatorie nel cervello. Una ricaduta può continuare dovunque a partire da parecchi giorni ai mesi. Le ricadute sono seguite solitamente dalla remissione, o dal miglioramento. Tuttavia, alcuni sintomi residui possono rimanere spesso e dopo molta gente di anni con la transizione di RRMS ad un modulo progressivo della malattia. Durante la fase progressiva, non c' è più ricadute, ma invece il peggioramento graduale delle inabilità permanenti e perdita di volume o di atrofia del cervello.

In laboratorio, Voskuhl ed il suo gruppo hanno scoperto che l'estriolo potenzialmente fornisce un uno-due contro la malattia, entrambi che diminuiscono la capacità delle celle immuni di attaccare il cervello, mentre però incitando le cellule cerebrali più resistenti per danneggiare se delle celle immuni lo fanno da parte a parte. Specificamente, hanno indicato che il trattamento dell'estriolo ha migliorato la cognizione ed hanno impedito l'atrofia della regione conoscitiva del cervello. Sembra quello durante la gravidanza, l'estriolo può sia sopprimere il sistema immunitario che proteggere il cervello, dato che non solo è importante evitare il rifiuto del feto come non Xeros, è egualmente critico proteggere il cervello fetale di sviluppo. Mentre questi due effetti possono essere destinati per proteggere il feto, possono anche essere esattamente che cosa il medico ha ordinato per le donne con sig.ra.

Nel 2002, Voskuhl ha terminato lo studio pilota, in cui 10 donne non gravide con il ms sono state date l'estriolo, rendente i più maggior di 70 per cento del calo in lesioni infiammatorie nel cervello entro soltanto sei mesi del trattamento.

Nello studio di fase II, i ricercatori hanno iscritto 164 pazienti, con 83 assegnati al gruppo dell'estriolo e 81 al gruppo del placebo. Entrambe le armi hanno continuato il loro farmaco convenzionale, acetato iniettabile del glatiramer. Il gruppo ha trovato che i pazienti che catturano l'estriolo hanno avuti un terzo ad una metà di altrettante ricadute confrontate a quelle che catturano il placebo, con questo miglioramento che accade in aggiunta a quello fornito dal loro trattamento convenzionale. Inoltre, quando i livelli dell'estriolo erano il più alto, c'era funzione conoscitiva migliore e meno atrofia dell'area del cervello si è riferita a cognizione. Il trattamento è stato tollerato bene durante i due anni che i volontari hanno catturato l'estriolo ed il solo effetto secondario significativo era mestruazione irregolare. Fin qui, non c'è il trattamento approvato dalla FDA per il ms che migliora le inabilità.

Queste due prove sono molto uniche in quanto nessuni sono stati costituiti un fondo per da una ditta farmaceutica. Piuttosto, sono state costituite un fondo per dagli istituti della sanità nazionali (NIH) e dalla società nazionale di sclerosi a placche, coerente con la nuova polizza di NIH che la più ricerca dovrebbe mettere a fuoco sulle differenze del sesso nella malattia. Il finanziamento principale supplementare proveniva dal Conrad N. Hilton Foundation, di cui missione è migliorare le vite della gente svantaggiata nel mondo intero. Synthetic Biologics, Inc., se estriolo e placebo per la prova multicentrata ed ha conceduto una licenza a determinate destre dal UCLA.

Andando in avanti, Voskuhl spera di vedere una prova di fase III condotta per ripiegare questi risultati, poiché questo è necessario per approvazione di FDA di estriolo per sig.ra. Continua a cercare il supporto per avanzare questa come pure altri progetti di ricerca del ms.

È stimato che più di 2,1 milione di persone siano influenzati dal ms universalmente. Circa 85 per cento dei pazienti sono diagnosticati all'inizio con RRMS, il modulo più comune di sig.ra.

Source:

University of California - Los Angeles Health Sciences