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Ibrutinib più efficace della chemioterapia tradizionale in pazienti non trattati più anziani con CLL

Un multi-center, l'internazionale, ripartita con scelta casuale, studio di fase III di pazienti non trattati più anziani con la leucemia linfocitaria cronica (CLL) ha dimostrato quel ibrutinib, un inibitore della chinasi, è sensibilmente più efficace della chemioterapia tradizionale con chlorambucil.

Lo studio, che ha seguito 269 pazienti, ha rivelato un tasso di sopravvivenza globale di 24 mesi di 97,8 per cento per i pazienti che catturano il ibrutinib contro 85,3 per cento per quelli su chlorambucil. Gli effetti contrari del minore sono stati riferiti.

I risultati dallo studio, da ora a gennaio hamburger piombo, M.D., Ph.D. dal centro del Cancro di Anderson di MD dell'università del Texas, sono stati pubblicati nell'odierna emissione online di New England Journal di medicina.

“Ibrutinib era superiore a chlorambucil nei pazienti di CLL senza il trattamento priore, come misurato dalla sopravvivenza senza progressione, dalla sopravvivenza globale e dalla risposta„ ha detto l'hamburger, un professore associato nella leucemia. “Lo studio egualmente ha rivelato i miglioramenti significativi nei livelli della piastrina e dell'emoglobina.„

Ibrutinib, di marketing come IMBRUVICA® dal suo rivelatore, Pharmacyclics, una società di AbbVie, era precedentemente approvato dalla FDA per la cura il linfoma delle cellule del mantello e dei pazienti di CLL che erano ricaduto dopo i trattamenti priori.

“CLL è la leucemia adulta più comune in paesi occidentali e soprattutto pregiudica i pazienti più anziani con un'età media di 72 anni alla diagnosi,„ ha detto l'hamburger. “In molti paesi, chlorambucil è rimanere la terapia prima linea standard per tali pazienti dagli anni 60. Questo studio apre la strada per l'uso di ibrutinib nella regolazione di prima linea di terapia.„

CLL è una malattia dei linfociti di B, celle immuni che provengono dal midollo osseo, si sviluppa nei linfonodi e che combattono l'infezione producendo gli anticorpi. In pazienti con CLL, i linfociti B continuamente si sviluppano e si accumulano nei linfonodi, nel midollo osseo e nel sangue, dove ammucchiano fuori i globuli in buona salute. La crescita delle cellule di CLL è determinata dal ricevitore del linfocita B (BCR), una molecola sulla superficie delle celle di leucemia, che trasmette i segnali della crescita nelle celle facendo uso degli enzimi, compreso la chinasi della tirosina di Bruton (BTK).

Ibrutinib si fissa a BTK e quindi blocca la funzione di BTK, interrompente i segnali della crescita e conseguentemente piombo alla morte delle cellule di CLL. Ibrutinib egualmente rende non validi i segnali dell'ancora del tessuto sulle celle di leucemia, eliminanti le celle di CLL dall'ambiente di consolidazione dei linfonodi, inducente li a morire di fame.

I pazienti sono stati definiti a caso per ricevere il ibrutinib o il chlorambucil, entrambi i farmaci orali. L'età media dei pazienti di studio era di 72 anni e 44 per cento avevano avanzato la malattia della fase. Seguito mediano era di 18,4 mesi, con 87 per cento dei pazienti ibrutinib-trattati ancora che continuano il loro trattamento ai tempi dell'analisi. Gli effetti secondari si sono presentati in 20 per cento dei pazienti ed hanno compreso la diarrea, la fatica, la tosse e la nausea.

Source:

University of Texas M. D. Anderson Cancer Center