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Ibrutinib mais eficaz do que a quimioterapia tradicional em pacientes não tratados mais idosos com CLL

Um multicentrado, internacional, randomized, estudo da fase III de uns pacientes não tratados mais idosos com leucemia lymphocytic crônica (CLL) demonstrou esse ibrutinib, um inibidor da quinase, é significativamente mais eficaz do que a quimioterapia tradicional com chlorambucil.

O estudo, que seguiu 269 pacientes, revelou umas 24 taxas de sobrevivência totais do mês de 97,8 por cento para os pacientes que tomam o ibrutinib contra 85,3 por cento para aqueles no chlorambucil. Os efeitos adversos do menor foram relatados.

Os resultados do estudo, daqui até janeiro hamburguer conduzido, M.D., Ph.D. do centro do cancro da DM Anderson da Universidade do Texas, foram publicados na introdução em linha de hoje de New England Journal da medicina.

“Ibrutinib era superior ao chlorambucil em pacientes de CLL sem o tratamento prévio, como medido pela sobrevivência progressão-livre, pela sobrevivência total, e pela resposta” disse o hamburguer, um professor adjunto na leucemia. “O estudo igualmente revelou melhorias significativas em níveis da hemoglobina e da plaqueta.”

Ibrutinib, introduzido no mercado como IMBRUVICA® por seu revelador, Pharmacyclics, uma empresa de AbbVie, era previamente aprovado pelo FDA para tratar o linfoma da pilha do envoltório e os pacientes de CLL que tinham tido uma recaída após tratamentos prévios.

“CLL é a leucemia adulta a mais comum em países ocidentais, e afecta primeiramente uns pacientes mais idosos com uma idade mediana de 72 anos no diagnóstico,” disse o hamburguer. “Em muitos países, chlorambucil permaneceu a terapia de primeira linha padrão para tais pacientes desde os anos 60. Este estudo pavimenta a maneira para o uso do ibrutinib no ajuste linha da frente da terapia.”

CLL é uma doença de linfócitos de B, as pilhas imunes que originam na medula, torna-se nos nós de linfa, e que lutam a infecção produzindo anticorpos. Nos pacientes com CLL, as pilhas de B continuamente crescem e acumulam nos nós de linfa, na medula, e no sangue, onde aglomeram para fora glóbulos saudáveis. O crescimento da pilha de CLL é conduzido pelo receptor da pilha de B (BCR), uma molécula na superfície das pilhas da leucemia, que transmite sinais do crescimento nas pilhas usando enzimas, incluindo a quinase da tirosina de Bruton (BTK).

Ibrutinib anexa-se a BTK, e obstrui-se desse modo a função de BTK, fechando os sinais do crescimento e conduzindo conseqüentemente à morte celular de CLL. Ibrutinib igualmente desabilita sinais da âncora do tecido nas pilhas da leucemia, removendo as pilhas de CLL do ambiente de consolidação de nós de linfa, fazendo com que morram de fome.

Os pacientes foram atribuídos aleatòria para receber o ibrutinib ou o chlorambucil, ambas as medicamentações orais. A idade mediana de pacientes do estudo era 72 anos, e 44 por cento tinham avançado a doença da fase. A continuação mediana era 18,4 meses, com 87 por cento dos pacientes ibrutinib-tratados ainda que continuam seu tratamento na altura da análise. Os efeitos secundários ocorreram em 20 por cento dos pacientes e incluíram a diarreia, a fadiga, a tosse e a náusea.

Source:

University of Texas M. D. Anderson Cancer Center