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Il denosumab ausiliario migliora la sopravvivenza sana per le donne postmenopausali con la fase iniziale, cancro al seno di HR+

Aggiungendo il denosumab alla terapia ausiliaria dell'inibitore di aromatase ha migliorato la sopravvivenza sana per i pazienti postmenopausali con la fase iniziale, cancro al seno (HR) ricevitore-positivo dell'ormone, secondo i risultati dal test clinico ABCSG-18 di fase III presentato al simposio 2015 del cancro al seno di San Antonio, tenuto 8-12 dicembre.

Quasi tutte le donne postmenopausali con la fase iniziale, cancro al seno Ora-positivo sono curate da solo o nell'ordine con un inibitore di aromatase, con il tamoxifene, per cinque - 10 anni dopo il completamento del loro trattamento iniziale di post-diagnosi, hanno spiegato Michael Gnant, il MD, professore di chirurgia all'università medica di Vienna in Austria. “Questo si riferisce a come terapia endocrina ausiliaria e compromette la salubrità dell'osso,„ ha detto.

“Sebbene FDA abbia approvato il denosumab ausiliario poichè un trattamento per aumentare la massa dell'osso nei pazienti di cancro al seno ricevere la terapia ausiliaria dell'inibitore di aromatase che sono ad ad alto rischio per la frattura, nella maggior parte dei ambienti di sanità, denosumab ausiliario è usata soltanto per quei pazienti con osteoporosi stabilita,„ Gnant è continuato. “I nostri nuovi dati suggeriscono che questo trattamento dovrebbe essere offerto a tutti i pazienti con cancro al seno Ora-positivo che stanno ricevendo la terapia ausiliaria dell'inibitore di aromatase, indipendentemente dal loro stato di salute dell'osso.„

Fra i 3.425 pazienti postmenopausali con la fase iniziale, il cancro al seno Ora-positivo iscritto a ABCSG-18, 1.711 è stato definito a caso a 60 milligrammi di denosumab una volta semestralmente per via sottocutanea amministrato e 1.709 sono stati definiti a caso il placebo.

I ricercatori hanno trovato che dopo che seguito mediano di quattro anni, pazienti definiti il denosumab ha avuto un rischio diminuito 18 per cento di malattia ricorrere rispetto a quelli il placebo definito. Alla luce dei risultati precedentemente pubblicati, che hanno indicato che il denosumab ausiliario ha diminuito le fratture ha causato tramite la terapia ausiliaria dell'inibitore di aromatase da 50 per cento, la nuova individuazione riferito qui amplia il vantaggio di denosumab ausiliario, Gnant ha detto.

Gnant ha notato che questa analisi è stata eseguita come conseguenza di una raccomandazione dal comitato di monitoraggio indipendente di dati (IDMC) ed è stata basata su soltanto 370 eventi sani di sopravvivenza. “Di conseguenza, non fornisce la potenza statistica perfettamente undisputable e dovrà essere confermata dalle analisi future con seguito più lungo,„ ha detto. “, Tuttavia, non ho alcun dubbio circa la validità dei risultati, data il fatto che i vantaggi di risultato mostrano chiaramente così presto in seguito e sono numericamente più grandi di noi ho veduto nel passato con i bifosfonati.

“È egualmente importante citare che il IDMC ha raccomandato “unblinding choice dei pazienti„ di questa a prova controllata a placebo a causa del vantaggio drammatico in termini di fratture,„ Gnant ha aggiunto. “Questo accadrà nel 2016, offrendo a pazienti di prova ammissibili l'opzione del trattamento unblinding e successivo con denosumab se risulta che erano nel gruppo del placebo.„

Source:

American Association for Cancer Research