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O denosumab adjuvante melhora a sobrevivência sã para mulheres pós-menopáusicos com fase inicial, cancro da mama de HR+

Adicionar o denosumab à terapia adjuvante do inibidor do aromatase melhorou a sobrevivência sã para pacientes pós-menopáusicos com fase inicial, cancro da mama (HR) receptor-positivo da hormona, de acordo com resultados do ensaio clínico ABCSG-18 da fase III apresentado no simpósio 2015 do cancro da mama de San Antonio, guardarado os 8-12 de dezembro.

Quase todas as mulheres pós-menopáusicos com fase inicial, cancro da mama Hora-positivo são tratadas com um inibidor do aromatase, apenas ou em ordem com tamoxifen, por cinco a 10 anos após ter terminado seu tratamento inicial do cargo-diagnóstico, explicaram Michael Gnant, DM, professor da cirurgia na universidade médica de Viena em Áustria. “Isto é-lhe referido como a terapia adjuvante da glândula endócrina, e comprometem a saúde do osso,” disse.

“Embora o FDA aprovou o denosumab adjuvante porque um tratamento para aumentar a massa do osso nos pacientes de cancro da mama receber a terapia adjuvante do inibidor do aromatase que estão no risco elevado para a fractura, na maioria de ambientes dos cuidados médicos, denosumab adjuvante é usada somente para aqueles pacientes com osteoporose estabelecida,” Gnant continuou. “Nossos dados novos sugerem que este tratamento seja oferecido a todos os pacientes com cancro da mama Hora-positivo que estão recebendo a terapia adjuvante do inibidor do aromatase, independentemente de seu estado de saúde do osso.”

Entre os 3.425 pacientes pós-menopáusicos com fase inicial, o cancro da mama Hora-positivo registrado em ABCSG-18, 1.711 foi atribuído aleatòria a 60 miligramas do denosumab uma vez semestralmente subcutaneously administrado e 1.709 foram atribuídos aleatòria o placebo.

Os pesquisadores encontraram que depois que uma continuação mediana de quatro anos, pacientes atribuídos o denosumab teve um risco reduzido 18 por cento de doença retornar comparado com os aqueles o placebo atribuído. À luz dos resultados previamente publicados, que mostraram que o denosumab adjuvante reduziu fracturas causou pela terapia adjuvante do inibidor do aromatase por 50 por cento, encontrar novo relatado aqui amplifica o benefício do denosumab adjuvante, Gnant disse.

Gnant notou que esta análise estêve executada em conseqüência de uma recomendação do comité de supervisão independente dos dados (IDMC) e baseada em somente 370 eventos sãos da sobrevivência. “Conseqüentemente, não fornece a potência estatística perfeitamente undisputable, e terá que ser confirmada pelas análises futuras com continuação mais longa,” disse. “Eu, contudo, não tenho nenhuma dúvida sobre a validez dos resultados, dada o facto de que os benefícios do resultado mostram claramente tão cedo na continuação e são numericamente mais grandes do que nós vi no passado com bisphosphonates.

“É igualmente importante mencionar que o IDMC recomendou “unblinding bem escolhido dos pacientes” desta experimentação placebo-controlada devido ao benefício dramático em termos das fracturas,” Gnant adicionou. “Isto ocorrerá em 2016, oferecendo a pacientes experimentais elegíveis a opção do tratamento unblinding e subseqüente com denosumab se despeja que estavam no grupo do placebo.”

Source:

American Association for Cancer Research