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El denosumab complementario perfecciona la supervivencia sana para las mujeres posmenopáusicas con el temprano-escenario, cáncer de pecho de HR+

Agregar el denosumab a la terapia complementaria del inhibidor del aromatase perfeccionó la supervivencia sana para los pacientes posmenopáusicos con el temprano-escenario, cáncer (HR) de pecho receptor-positivo de la hormona, según resultados de la juicio clínica ABCSG-18 de la fase III presentada en el simposio 2015 del cáncer de pecho de San Antonio, llevado a cabo el 8-12 de diciembre.

Tratan a casi todas las mujeres posmenopáusicas con el temprano-escenario, cáncer de pecho Hora-positivo con un inhibidor del aromatase, solamente o en orden con tamoxifen, por cinco a 10 años después de terminar su tratamiento inicial de la poste-diagnosis, explicaron a Michael Gnant, Doctor en Medicina, profesor de la cirugía en la universidad médica de Viena en Austria. “Esto se refiere como terapia endocrina complementaria, y compromete salud del hueso,” él dijo.

“Aunque el FDA ha aprobado el denosumab complementario pues un tratamiento para aumentar la masa del hueso en los enfermos de cáncer del pecho la recepción de terapia complementaria del inhibidor del aromatase que están en de alto riesgo para la fractura, en la mayoría de los ambientes de la atención sanitaria, denosumab complementario se utiliza solamente para esos pacientes con osteoporosis establecida,” Gnant continuó. “Nuestros nuevos datos sugieren que este tratamiento sea ofrecido a todos los pacientes con el cáncer de pecho Hora-positivo que estén recibiendo terapia complementaria del inhibidor del aromatase, con independencia de su estado de salud del hueso.”

Entre los 3.425 pacientes posmenopáusicos con el temprano-escenario, el cáncer de pecho Hora-positivo alistado en ABCSG-18, 1.711 fue destinado aleatoriamente a 60 miligramos de denosumab subcutáneo una vez cada seis meses administrado y 1.709 fueron destinados aleatoriamente placebo.

Los investigadores encontraron que después de que una continuación mediana de cuatro años, pacientes destinados el denosumab tuviera un riesgo reducido el 18 por ciento de enfermedad el repetirse comparado con ésos placebo destinado. A la luz de los resultados previamente publicados, que mostraron que el denosumab complementario redujo fracturas causó por terapia complementaria del inhibidor del aromatase por el 50 por ciento, el nuevo encontrar denunciado aquí amplifica la ventaja del denosumab complementario, Gnant dijo.

Gnant observó que este análisis fue realizado como resultado de una recomendación del comité de seguimiento independiente de los datos (IDMC) y basado en solamente 370 acciones sanas de la supervivencia. “Por lo tanto, no ofrece potencia estadística perfectamente undisputable, y tendrá que ser confirmado por los análisis futuros con una continuación más larga,” él dijo. “, Sin embargo, no tengo ninguna duda sobre la validez de los resultados, dada el hecho de que las ventajas del resultado muestran sin obstrucción tan temprano en la continuación y son numéricamente más grandes que nosotros he visto en el pasado con los bisphosphonates.

“Es también importante mencionar que el IDMC recomendó “unblinding bien escogido de los pacientes” de esta juicio placebo-controlada debido a la ventaja dramática en términos de fracturas,” a Gnant agregó. “Esto ocurrirá en 2016, ofreciendo a pacientes de ensayo elegibles la opción del tratamiento unblinding y subsiguiente con el denosumab si resulta que estaban en el grupo del placebo.”

Source:

American Association for Cancer Research