L'Althea d'Ajinomoto augmente des opérations de fabrication biologiques de produit médicamenteux

Ajinomoto Althea, Inc. (« Althea »), un premier fournisseur de développement biopharmaceutical de contrat et services de fabrication, récent annoncés lui augmente ses opérations de fabrication biologiques existantes de produit médicamenteux pour comprendre les matériaux très actifs tels que des Conjugués de Médicament d'Anticorps (ADCs). L'installation neuve est située dans la grande proximité aux fonctionnements existants d'Althea à San Diego, CA. Aujourd'hui l'Althea a annoncé la première phase de son CDA et offres de services cytotoxiques. Les laboratoires De Processus et Analytiques de Développement seront disponibles pour des programmes client en janvier 2016. Ces laboratoires fournissent à des usagers les services qui supportent leurs efforts de développement de produits du stade précoce CDA. Les laboratoires de Développement De Processus sont équipés pour assurer des services tels que le bioconjugation, le développement et l'optimisation de processus, le développement de processus d'ultra-filtration et de diafiltration, ainsi que le rétablissement matériel de CDA employant les charges faibles de Limite d'Exposition (OEL) de Profession pour des études précliniques. Les laboratoires Analytiques de Développement supporteront des services de développement de processus des analyses tels que la vérification de nettoyage, le test d'identification de matière première, de CDA caractérisation, ainsi que des analyses nécessaires de sécurité et de pouvoir.

Jason Brady, Ph.D., Sr. Le Directeur et les Affaires Se Dirigent, CDA, conditions, « Nous sommes très enthousiastes pour annoncer la mise en place de cette première étape principale de nos offres de services de CDA. L'Althea est très heureux avec notre progrès vers offrir à des révélateurs de CDA une chaîne logistique simplifiée, y compris le bioconjugation, le remplissage et le fini, et le développement de procédé et analytique, tous dans un emplacement Basé aux États-Unis unique. »

En plus des laboratoires de développement, l'installation industrielle de pointe neuve de l'Althea comprendra des zones consacrées au bioconjugation, à la formulation, à la purification, au contrôle qualité, et au fini aseptique de remplissage comprenant la lyophilisation. Cette installation de 57.000 pieds carrés permettra à l'Althea d'offrir à des usagers un service de fabrication simplifié de chaîne logistique d'un emplacement Basé aux Etats-Unis unique. L'installation a été conçue pour traiter de coffre-fort et manipulation des composés très faibles de VLE tout en mettant à jour des conditions aseptiques et la conformité de GMP. Des projets d'Usager de la phase clinique précoce par le lancement et l'alimentation commerciaux seront facilités à cette installation neuve.

SOURCE Ajinomoto Althea, Inc.

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Ajinomoto Althea, Inc.