L'Altea di Ajinomoto amplia le lavorazioni biologiche del prodotto di droga

Ajinomoto Althea, Inc. (“Altea„), un fornitore principale dello sviluppo biofarmaceutico del contratto e servizi di fabbricazione, recentemente annunciati sta ampliando le sue lavorazioni biologiche attuali del prodotto di droga per comprendere i materiali altamente attivi quali i Coniugati della Droga dell'Anticorpo (ADCs). La nuova funzione è situata nella grande prossimità alle operazioni attuali dell'Altea a San Diego, CA. Oggi l'Altea ha annunciato la prima fase di sui ADC ed offerti citotossiche di servizio. I laboratori Trattati ed Analitici dello Sviluppo saranno disponibili per i programmi di cliente nel gennaio 2016. Questi laboratori forniscono ai clienti i servizi che supportano i loro sforzi di sviluppo di prodotto della fase iniziale ADC. I laboratori dello Sviluppo Trattato sono forniti per prestare i servizi quali il bioconjugation, lo sviluppo e l'ottimizzazione trattata, lo sviluppo trattato della diafiltrazione e di ultrafiltrazione come pure generazione materiale dell'ADC che utilizza i carichi utili bassi di Limite di Esposizione (OEL) di Occupazione per gli studi preclinici. I laboratori Analitici dello Sviluppo supporteranno i servizi dello sviluppo trattato quali la verifica di pulizia, la prova dell'identificazione della materia prima, analisi di caratterizzazione dell'ADC come pure analisi necessarie di potenza e della sicurezza.

Jason Brady, Ph.D., Sr. Direttore e l'Affare Si Dirigono, ADC, stati, “Siamo molto emozionanti annunciare l'implementazione di questo primo punto chiave delle nostre offerti di servizio dell'ADC. L'Altea è molto piacevole con il nostro progresso verso l'offerta a rivelatori dell'ADC della catena di fornitura semplificata, compresi il bioconjugation, materiale di riempimento e finitura e lo sviluppo analitico e di trattamento, tutto all'interno di unica sede Basato negli Stati Uniti.„

Oltre ai laboratori dello sviluppo, la nuova istallazione industriale avanzata dell'Altea comprenderà le aree dedicate al bioconjugation, alla formulazione, alla depurazione, al controllo di qualità ed alla finitura asettica del materiale di riempimento compreso liofilizzazione. Questa funzione da 57.000 piedi quadrati permetterà all'Altea di offrire a clienti un servizio fabbricante semplificato della catena di fornitura da un'unica sede basata gli Stati Uniti. La funzione è stata progettata per la manipolazione della cassaforte e la manipolazione dei composti molto bassi di OEL mentre mantiene le circostanze asettiche e la conformità di GMP. I progetti del Cliente a partire dalla fase clinica in anticipo attraverso il lancio e l'offerta commerciali saranno accomodati a questa nuova funzione.

SOURCE Ajinomoto Althea, Inc.

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Ajinomoto Althea, Inc.