O Althea de Ajinomoto expande operações de fabricação biológicas do produto de droga

Ajinomoto Althea, Inc. (“Althea”), um fornecedor principal da revelação biofarmaceutico do contrato e serviços da fabricação, anunciados recentemente lhe está expandindo suas operações de fabricação biológicas existentes do produto de droga para incluir materiais altamente activos tais como Conjugado da Droga do Anticorpo (ADCs). A facilidade nova é ficada situada na grande proximidade às operações existentes do Althea em San Diego, CA. Hoje o Althea anunciou a primeira fase de seus CAD e ofertas citotóxicos do serviço. O Processo e os laboratórios Analíticos da Revelação estarão disponíveis para programas de cliente em janeiro de 2016. Estes laboratórios fornecem clientes os serviços que apoiam seus esforços de desenvolvimento de produtos da fase inicial CAD. Os laboratórios da Revelação de Processo são equipados para executar serviços tais como o bioconjugation, a revelação e a optimização de processo, a revelação de processo do ultrafiltration e do diafiltration, assim como geração material do CAD que utiliza baixas cargas úteis do Limite de Exposição (OEL) da Ocupação para estudos pré-clínicos. Os laboratórios Analíticos da Revelação apoiarão serviços da revelação de processo tais como a verificação da limpeza, o teste da identificação da matéria prima, da caracterização do CAD ensaios, assim como ensaios necessários da segurança e da potência.

Jason Brady, Ph.D., Sénior. O Director e o Negócio Dirigem, CAD, estados, “Nós somos muito entusiasmado anunciar a aplicação desta primeira etapa chave de nossas ofertas do serviço do CAD. O Althea é muito satisfeito com nosso progresso para o oferecimento reveladores do CAD de uma cadeia de aprovisionamento simplificada, incluindo o bioconjugation, a suficiência e o revestimento, e a revelação do processo e a analítica, tudo dentro de um único lugar Estabelecido nos Estados Unidos.”

Além do que os laboratórios da revelação, a instalação de manufactura avançada nova do Althea incluirá as áreas dedicadas ao bioconjugation, à formulação, à purificação, ao controle da qualidade, e ao revestimento asséptico da suficiência que inclui o lyophilization. Esta facilidade de 57.000 pés quadrados permitirá o Althea de oferecer a clientes um serviço de fabricação simplificado da cadeia de aprovisionamento de um lugar baseado os únicos Estados Unidos. A facilidade foi projectada para a manipulação do cofre forte e a manipulação de compostos muito baixos da OEL ao manter circunstâncias assépticas e conformidade do PBF. Os projectos do Cliente da fase clínica adiantada através do lançamento e da fonte comerciais serão acomodados nesta facilidade nova.

SOURCE Ajinomoto Althea, Inc.

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Ajinomoto Althea, Inc.