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Ruolo per carfilzomib nel trattamento ricaduto e refrattario di mieloma multiplo

Da Shreeya Nanda, Reporter Senior dei medwireNews

Carfilzomib migliora significativamente i risultati in pazienti precedentemente curati con ricaduto o il mieloma multiplo refrattario, mostra un confronto testa a testa con bortezomib.

Nella prova di fase III di SFORZO, pubblicata in Oncologia di The Lancet, la sopravvivenza senza progressione mediana (PFS) era di 18,7 mesi per i 464 pazienti definiti a caso per ricevere il carfilzomib del aperto contrassegno più il dexamethasone. Ciò era significativamente più lunga dei 9,4 mesi per i 465 partecipanti curati con bortezomib e il dexamethasone ed uguagliati ad una riduzione di rischio di 47% a favore di carfilzomib.

Inoltre, una proporzione elevata di carfilzomib- significativamente di quanto i pazienti bortezomib-trattati ha raggiunto una risposta obiettiva, a 77% contro 63% e la durata della risposta era egualmente più lunga nell'ex gruppo, ai rispettivi 21,3 e 10,4 mesi.

Gli effetti secondari più comuni dei gradi 3 o peggiore che si sono presentati più frequentemente nel carfilzomib che il braccio del trattamento del bortezomib era l'anemia ed ipertensione, con le tariffe di 14% contro 10% e 9% contro 3%, rispettivamente.

Tuttavia, la neuropatia periferica del grado 3 è stata osservata in 2% dei pazienti carfilzomib-trattati e non c'erano eventi del grado 4, rispetto a 8% dei pazienti nel braccio del bortezomib che ha avvertito gli eventi dei gradi 3 o 4.

Gli eventi avversi Seri si sono presentati in 48% dei pazienti nel gruppo del carfilzomib e in 36% di quelli bortezomib dato, ma in Meletios Dimopoulos (Cittadino ed Università di Kapodistrian di Atene, di Grecia) e nella nota del gruppo che il numero delle sospensioni e le morti attribuibili agli eventi avversi erano comparabili fra i gruppi.

Concludono che il carfilzomib più il dexamethasone potrebbe essere considerato per i pazienti di mieloma multiplo per cui il bortezomib è indicato.

Il Commentatore Christof Scheid (Università di Colonia, di Germania) nota in un pezzo accompagnante che con un PFS mediano di 18,7 mesi, la combinazione “imposta un nuovo benchmark per i regimi della due-droga in pazienti che hanno ricevuto una - tre righe precedenti di terapia.„

Evidenzia, tuttavia, che sebbene la prova fornisca “la prova ben fondata„ per questo regime, il sottogruppo di pazienti lenalidomide-refrattari non ha derivato “un chiaro vantaggio„ al dal bortezomib relativo del carfilzomib.

Scheid egualmente crede che più dati siano necessari per quanto riguarda l'efficacia e la sicurezza di carfilzomib nell'impostazione del danno renale severo.

Ma il commentatore conclude quello anche con queste limitazioni, SFORZO ha stabilito un ruolo per carfilzomib più il dexamethasone come terapia standard per questa popolazione paziente.

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