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Norme neuve de ` d'Ibrutinib' pour le lymphome rechuté et réfractaire de cellules de manteau

Par Shreeya Nanda, journaliste supérieur de medwireNews

Les découvertes d'essai de la phase III proposent que les patients présentant le lymphome rechuté ou réfractaire de cellules de manteau dérivent des avantages sensiblement plus grands de l'ibrutinib que du traitement de temsirolimus.

Les résultats de cette comparaison directe des deux options de demande de règlement reconnues dans l'Union européenne pour cette population des patients « déterminent clairement l'ibrutinib comme norme neuve pour la demande de règlement » de rechuter ou le lymphome réfractaire de cellules de manteau, indique Peter Martin (faculté de médecine de Weill Cornell, New York, Etats-Unis) dans un commentaire accompagnant l'état dans The Lancet.

Il ajoute : « Beaucoup de cliniciens comptent que, dans les 2 années à venir, l'ibrutinib réussira à pénétrer son le réglage de première ligne pour la demande de règlement du lymphome de cellules de manteau en combination avec la chimiothérapie normale ».

Dans l'essai, un total de 280 patients présentant la maladie rechutée ou réfractaire qui avait été précédemment traitée avec au moins un régime rituximab-contenant ont été continués pour une médiane de 20 mois.

La survie progressive étape médiane (PFS) était de 14,6 mois pour les 139 patients fait au hasard affectés pour recevoir l'ibrutinib oral préliminaire et 6,2 mois pour le temsirolimus intraveineux donné de 141 patients, une différence important avec un rapport de risque pour l'étape progressive ou la mort de 0,43. Les régimes de deux ans correspondants de PFS étaient 41% et 7%.

Sensiblement plus les patients donnés l'ibrutinib de l'inhibiteur de tyrosine-kinases du Bruton ont réalisé une réaction générale avec ces donné l'objectif mammifère du temsirolimus d'antagoniste de rapamycin, avec des régimes de 72% contre 40%. Et on a observé des réactions complètes dans 19% et 1% de patients, respectivement.

Bien que la survie générale ait montré une « tendance vers l'amélioration » avec l'ibrutinib (médiane non atteinte contre 21,3 mois), la différence n'était pas statistiquement significative, disent les auteurs d'étude. Ils précisent, cependant, que 23% de participants temsirolimus-traités a croisé plus d'à l'arme d'ibrutinib.

Les chercheurs enregistrent que l'ibrutinib a eu une « meilleure tolérabilité » que le temsirolimus, avec moins patients remarquant des événements défavorables demande de règlement demande de règlement de la pente 3 ou plus mauvais (68 contre 87%) et de moins patients discontinuant en raison des effets toxiques inacceptables (6 contre 26%).

La tolérabilité améliorée avait lieu en dépit de la durée du traitement d'ibrutinib étant quatre fois plus longtemps que cela pour le temsirolimus (médiane 14,4 contre 3,0 mois), ils observent.

« Les résultats de cet essai de la phase 3 confirment l'efficacité et le profil de sécurité favorable de l'ibrutinib suivant les indications de la phase précédente 2 étudie », concluent Martin Dreyling (der de Klinikum Universität München, Allemagne) et collègues.

L'essai confirme également le rapport positif d'avantage-risque pour l'ibrutinib comme traitement visé efficace dans ce réglage.

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