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Standard del ` di Ibrutinib nuovo' per linfoma ricaduto e refrattario delle cellule del mantello

Da Shreeya Nanda, reporter senior dei medwireNews

I risultati di prova di fase III suggeriscono che i pazienti con linfoma ricaduto o refrattario delle cellule del mantello derivino i vantaggi significativamente più notevoli da ibrutinib che dalla terapia di temsirolimus.

I risultati di questo confronto diretto delle due opzioni del trattamento approvate nell'Unione Europea per questa popolazione paziente “stabiliscono chiaramente il ibrutinib come nuovo standard per il trattamento„ del ricaduto di o il linfoma refrattario delle cellule del mantello, dice Peter Martin (istituto universitario medico di Weill Cornell, New York, U.S.A.) in un commento che accompagna il rapporto in The Lancet.

Aggiunge: “Molti clinici prevedono che, entro i 2 anni futuri, il ibrutinib riesca a penetrare suo la regolazione di prima linea per il trattamento di linfoma delle cellule del mantello congiuntamente alla chemioterapia standard„.

Nella prova, complessivamente 280 pazienti con la malattia ricaduta o refrattaria che precedentemente era stata trattata con almeno un regime rituximab-contenente sono stati continuati per una mediana di 20 mesi.

La sopravvivenza senza progressione mediana (PFS) era di 14,6 mesi per i 139 pazienti definiti a caso per ricevere il ibrutinib orale del aperto contrassegno e 6,2 mesi per il 141 paziente dato il temsirolimus endovenoso, una differenza significativa con un rapporto di rischio per la progressione o una morte di 0,43. Le tariffe di due anni corrispondenti di PFS erano 41% e 7%.

Significantly more pazienti dati il ibrutinib dell'inibitore della chinasi della tirosina del Bruton hanno raggiunto una risposta globale rispetto a quelle date l'obiettivo mammifero del temsirolimus dell'antagonista di rapamicina, con le tariffe di 72% contro 40%. E le risposte complete sono state osservate in 19% e in 1% dei pazienti, rispettivamente.

Sebbene la sopravvivenza globale mostri “una tendenza verso miglioramento„ con ibrutinib (mediana non raggiunta contro 21,3 mesi), la differenza non era statisticamente significativa, dice gli autori di studio. Precisano, tuttavia, che 23% dei partecipanti temsirolimus-trattati ha attraversato al braccio del ibrutinib.

I ricercatori riferiscono che il ibrutinib ha avuto “migliore tollerabilità„ che il temsirolimus, con meno pazienti che avvertono gli eventi avversi in relazione con il trattamento dei gradi 3 o peggiore (68 contro 87%) e di meno pazienti che cessano come conseguenza degli effetti tossici inaccettabili (6 contro 26%).

La tollerabilità migliore era più lungamente malgrado la durata del trattamento del ibrutinib che è quattro volte di quella per il temsirolimus (mediana 14,4 contro 3,0 mesi), essi osserva.

“I risultati di questa prova di fase 3 confermano l'efficacia ed il profilo di sicurezza favorevole di ibrutinib secondo le indicazioni della fase precedente 2 studia„, conclude Martin Dreyling (der Universität München, Germania di Klinikum) e colleghi.

La prova egualmente conferma il rapporto positivo di vantaggio-rischio per ibrutinib come efficace terapia mirata a in questa regolazione.

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