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Padrão novo do ` de Ibrutinib' para o linfoma tido uma recaída, refractário da pilha do envoltório

Por Shreeya Nanda, repórter superior dos medwireNews

Os resultados experimentais da fase III sugerem que os pacientes com linfoma tido uma recaída ou refractário da pilha do envoltório derivem benefícios significativamente maiores do ibrutinib do que da terapia do temsirolimus.

Os resultados desta comparação directa das duas opções do tratamento aprovadas na União Europeia para esta população paciente “estabelecem claramente o ibrutinib como um padrão novo para o tratamento” do tido uma recaída ou o linfoma refractário da pilha do envoltório, diz Peter Martin (faculdade médica de Weill Cornell, New York, EUA) em um comentário que acompanha o relatório em The Lancet.

Adiciona: “Muitos clínicos esperam que, dentro dos próximos 2 anos, o ibrutinib encontrará sua maneira no ajuste linha da frente para o tratamento do linfoma da pilha do envoltório em combinação com a quimioterapia padrão”.

Na experimentação, um total de 280 pacientes com doença tida uma recaída ou refractária que tinha sido tratada previamente com pelo menos o um regime decontenção foi continuado para um número médio de 20 meses.

A sobrevivência progressão-livre do número médio (PFS) era 14,6 meses para os 139 pacientes atribuídos aleatòria para receber o ibrutinib oral da aberto-etiqueta e os 6,2 meses para os 141 pacientes dados o temsirolimus intravenoso, uma diferença significativa com uma relação do perigo para a progressão ou uma morte de 0,43. As taxas correspondentes de 2 anos PFS eram 41% e 7%.

Significativamente mais pacientes dados o ibrutinib do inibidor da quinase da tirosina do Bruton conseguiram uma resposta total comparada com as aquelas dadas o alvo mamífero do temsirolimus do antagonista do rapamycin, com taxas de 72% contra 40%. E as respostas completas foram observadas em 19% e em 1% dos pacientes, respectivamente.

Embora a sobrevivência total mostrasse uma “tendência para a melhoria” com ibrutinib (número médio não alcançado contra 21,3 meses), a diferença não era estatìstica significativa, diz os autores do estudo. Indicam, contudo, que 23% de participantes temsirolimus-tratados se cruzou sobre ao braço do ibrutinib.

Os pesquisadores relatam que o ibrutinib teve a “melhor tolerabilidade” do que o temsirolimus, com menos pacientes que experimentam eventos adversos tratamento-relacionados da categoria 3 ou mais ruim (68 contra 87%) e dos menos pacientes que interrompem em conseqüência dos efeitos tóxicos inaceitáveis (6 contra 26%).

A tolerabilidade melhorada era apesar da duração do tratamento do ibrutinib que é quatro vezes mais por muito tempo do que aquela para o temsirolimus (número médio 14,4 contra 3,0 meses), eles observa.

“Os resultados desta experimentação da fase 3 confirmam a eficácia e o perfil de segurança favorável do ibrutinib segundo as indicações da fase precedente 2 estuda”, conclui Martin Dreyling (der Universität München, Alemanha de Klinikum) e colegas.

A experimentação igualmente confirma a relação positiva do benefício-risco para o ibrutinib como uma terapia visada eficaz neste ajuste.

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