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Patrón del ` de Ibrutinib nuevo' para el linfoma recaído, refractario de la célula de la capa

Por Shreeya NANDA, reportero mayor de los medwireNews

Las conclusión de ensayo de la fase III sugieren que los pacientes con linfoma recaído o refractario de la célula de la capa deriven ventajas importante mayores de ibrutinib que de la terapia del temsirolimus.

Los resultados de esta comparación directa de las dos opciones del tratamiento aprobadas en la unión europea para esta población de pacientes “establecen sin obstrucción el ibrutinib como nuevo patrón para el tratamiento” de recaído o el linfoma refractario de la célula de la capa, dice a Peter Martin (universidad médica de Weill Cornell, Nueva York, los E.E.U.U.) en un comentario que acompaña el parte en The Lancet.

Él agrega: “Muchos clínicos cuentan con que, en el plazo de los 2 años próximos, el ibrutinib encuentre su manera en la fijación de primera línea para el tratamiento del linfoma de la célula de la capa conjuntamente con la quimioterapia estándar”.

En la juicio, siguieron a un total de 280 pacientes con la enfermedad recaída o refractaria que había sido tratada previamente con por lo menos un régimen rituximab-que contenía para un punto medio de 20 meses.

La supervivencia progresión-libre del punto medio (PFS) era 14,6 meses para los 139 pacientes destinados aleatoriamente para recibir el ibrutinib oral de la abierto-escritura de la etiqueta y 6,2 meses para los 141 pacientes dados temsirolimus intravenoso, una diferencia importante con una índice del peligro para la progresión o la muerte de 0,43. Los regímenes de dos años correspondientes de PFS eran los 41% y los 7%.

Significantly more pacientes dados el ibrutinib del inhibidor de la cinasa de la tirosina del Bruton lograron una reacción total comparada con ésas dadas el objetivo mamífero del temsirolimus del antagonista del rapamycin, con índices del 72% comparado con el 40%. Y las reacciones completas fueron observadas en el 19% y el 1% de pacientes, respectivamente.

Aunque la supervivencia total mostrara una “tendencia hacia la mejoría” con el ibrutinib (punto medio no alcanzado comparado con 21,3 meses), la diferencia no era estadístico importante, dice a los autores del estudio. Señalan, sin embargo, que el 23% de participantes temsirolimus-tratados cruzaron encima a la arma del ibrutinib.

Los investigadores denuncian que el ibrutinib tenía “mejor tolerabilidad” que temsirolimus, con menos pacientes experimentando acciones adversas tratamiento-relacionadas de la pendiente 3 o peor (68 comparado con el 87%) y de menos pacientes que interrumpen como resultado de los efectos tóxicos inaceptables (6 comparado con el 26%).

La tolerabilidad perfeccionada estaba a pesar de la duración del tratamiento del ibrutinib que era cuatro veces más de largo que ésa para el temsirolimus (punto medio 14,4 comparado con 3,0 meses), ellos observa.

“Los resultados de esta juicio de la fase 3 confirman la eficacia y el perfil de seguro favorable del ibrutinib tal y como se muestra en de la fase anterior 2 estudia”, concluye a Martin Dreyling (der Universität München, Alemania de Klinikum) y colegas.

La juicio también confirma la índice positiva del ventaja-riesgo para el ibrutinib como terapia apuntada efectiva en esta fijación.

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