Lupuzor può trasformarsi in in prima terapia del non immunosoppressore per lupus

LupuzorTM può trasformarsi nella prima terapia del non immunosoppressore e specifica per lupus, una malattia autoimmune rendente non valida che è corrente incurabile. Scoperto dal gruppo del Muller di Sylviane nel CNRS Immunopathologie et nel laboratorio di Chimie Thérapeutique, a Strasburgo, questo peptide è l'argomento di brevetto del CNRS (accordato nel 2009) e già con successo ha completato le fasi I ed II dei sui test clinici regolatori, sorvegliato dalla ImmuPharma-Francia. Una prova chiave di fase III internazionale, anche gestita da questa società, comincerà nel tempo di alcuni giorni negli Stati Uniti quando il primo paziente inizia il trattamento, prima che la prova sia estendere ad Europa. La fase III è l'ultima fase nella prova di una droga del candidato, prima che possa essere data l'approvazione del mercato. Il lancio della fase III era l'argomento di riunione che comprende intorno ad cento medici l'11-12 dicembre, a Parigi.

Il lupus è una malattia autoimmune cronica di cui pregiudica più di cinque milione di persone universalmente, 90% chi sono donne. È caratterizzato dalla produzione degli autoanticorpo che attaccano gli organi differenti (interfaccia, giunzioni, sistema vascolare, cervello, reni) e causano l'infiammazione, quindi il vasto intervallo dei sintomi possibili: lesioni cutanee, dolore unito, trombosi, episodi psicotici, ecc. Per alleviare questa malattia con molte cause, soltanto i trattamenti palliativi sono attualmente a disposizione, la maggior parte di cui sono non specifici: i corticosteroidi ed i immunosoppressori, ma essi egualmente indeboliscono il sistema immunitario. Sebbene possano fermare gli attacchi autoimmuni, egualmente rendono i pazienti altamente suscettibili delle infezioni multiple. Era quindi urgente sviluppare una terapia mirata a.

Il gruppo piombo da Sylviane che il Muller, che ha ricevuto la medaglia 2015 del CNRS di innovazione, ha sviluppato una famiglia dei peptidi (frammenti della proteina) che possono specificamente correggere la disfunzione del sistema immunitario. Uno di questi peptidi, chiamato P140, capace provato di ritardo dello sviluppo di lupus in mouse commoventi, mentre conservando la capacità dei loro sistemi immunitari di combattere gli agenti infettivi. Da allora, fasi I ed II i test clinici sono stati effettuati dalla società ImmuPharma-Francia, che tiene una licenza esclusiva per i brevetti che proteggono questa famiglia dei peptidi, interamente di proprietà dal CNRS o file come proprietà comune. Durante le prove di fase II, la malattia è regredito in 62% dei pazienti dopo 3 mesi del trattamento: ciò è mai il migliore risultato essere raggiunto per questa patologia.

A seguito di questi successi, la ImmuPharma-Francia ha lanciato la sua prova chiave di fase III. Come durante le prove di IIb di fase, la droga del candidato sarà amministrata negli stati della prova alla cieca una volta al mese dall'itinerario sottocutaneo, ad un tasso di µg 200 per iniezione, ma la durata del trattamento sarà estendere ad un anno, rispetto a 3 mesi precedentemente. Duecento pazienti saranno inclusi in questa prova, si sono sparsi attraverso 45 centri (10 negli Stati Uniti e 35 in Europa). I primi pazienti saranno reclutati negli Stati Uniti da ora alla fine del 2015. in Europa, la prova dovrebbe cominciare a metà gennaio nei primi centri, che includono quelli in Francia. L'assunzione dovrebbe essere completata da ora alla metà del 2016 ed i risultati finali sono preveduti alla fine del 2017.

La riunione dei primi ricercatori per la prova di fasi III ha avuto luogo l'11 dicembre e 12 a Parigi e compreso intorno ad cento medici dell'europeo e dell'americano.

Una volta che questa fase finale di test clinici è completata e se i risultati confermano quelli della fase IIb, LupuzorTM potrebbe essere messo sul mercatoe e successivamente svolgere un ruolo centrale nel trattamento dei pazienti con lupus.

Secondo i risultati preclinici, LupuzorTM può anche essere efficace in altre patologie autoimmuni croniche, quali la sindrome di Sjögren (sindrome dell'occhio asciutto) o il morbo di Crohn (una malattia autoimmune che causa l'infiammazione intestinale cronica). Gli studi fondamentali su questi cavi di promessa ora sono in corso nel laboratorio del Muller di Sylviane.

Source:

CNRS