Lupuzor puede convertirse en primera terapia del no-inmunosupresor para el lupus

LupuzorTM puede convertirse en la primera terapia del específico y del no-inmunosupresor para el lupus, una enfermedad autoinmune de desactivación que sea actualmente incurable. Descubierto por las personas de la Moleta de Sylviane en el CS$CNRS Immunopathologie y el laboratorio de Chimie Thérapeutique, en Estrasburgo, este péptido es el tema de una patente de CS$CNRS (concedida en 2009) y ha terminado ya con éxito fases I e II de sus juicios clínicas reguladoras, vigilado por ImmuPharma-Francia. Una juicio giratoria de la fase III internacional, también manejada por esta compañía, comenzará en el tiempo de algunos días en los E.E.U.U. cuando el primer paciente comienza el tratamiento, antes de que la juicio se amplíe a Europa. La Fase III es el escenario pasado en la prueba de una droga del candidato, antes de que pueda ser dada la aprobación del mercado. El lanzamiento de la fase III era el tema de una reunión que implicaba alrededor de cientos médicos el 11-12 de diciembre, en París.

El Lupus es una enfermedad autoinmune crónica de la cual afecta más de cinco millones de personas de por todo el mundo, el 90% quién son mujeres. Es caracterizado por la producción de autoanticuerpos que ataquen diversos órganos (piel, juntas, sistema vascular, cerebro, riñones) y causen la inflamación, por lo tanto el rango amplio de síntomas posibles: lesiones de piel, dolor común, trombosis, episodios sicopáticos, Etc. Para aliviar esta enfermedad con muchas causas, solamente los tratamientos paliativos están disponibles actualmente, la mayoría cuyo sea no específico: los corticosteroides y los inmunosupresores, pero ellos también debilitan el sistema inmune. Aunque puedan parar ataques autoinmunes, también hacen a pacientes altamente susceptibles a las infecciones múltiples. Era por lo tanto urgente desarrollar una terapia apuntada.

Las personas llevaron por Sylviane que la Moleta, que recibió la Medalla 2015 de CS$CNRS de la Innovación, desarrolló una familia de péptidos (fragmentos de la proteína) que pueden corregir específicamente la disfunción del sistema inmune. Uno de estos péptidos, llamado P140, capaz probada de demorar el revelado del lupus en ratones afectados, mientras que preserva su capacidad de los sistemas inmunes de luchar agentes contagiosos. Desde entonces, la fase I e II las juicios clínicas han sido realizadas por la compañía ImmuPharma-Francia, que sujeta una licencia exclusiva para las patentes que protegen esta familia de péptidos, poseída todo por el CS$CNRS o limada como propiedad común. Durante juicios de la fase II, la enfermedad regresó en el 62% de pacientes después de 3 meses del tratamiento: éste es el mejor resultado nunca haber sido logrado para esta patología.

Después de estos éxitos, ImmuPharma-Francia puso en marcha su juicio giratoria de la fase III. Igual que durante las juicios de IIb de la fase, la droga del candidato será administrada bajo condiciones de doble anonimato una vez al mes por la ruta subcutánea, hasta una tasa del µg 200 por la inyección, pero la duración del tratamiento será prolongada a un año, en comparación con 3 meses previamente. Incluirán a Doscientos pacientes en esta juicio, se extendieron a través de 45 centros (10 en los E.E.U.U. y 35 en Europa). Reclutarán a los primeros pacientes en los E.E.U.U. a finales de 2015. En Europa, la juicio debe comenzar a mediados de enero en los primeros centros, que incluyen ésos en Francia. El Reclutamiento debe ser terminado a mediados de 2016 y los resultados finales se anticipan a finales de 2017.

La Reunión de los primeros Investigadores para la juicio de la fase III ocurrió el 11 de diciembre y 12 en París, e implicado alrededor de cientos médicos del Americano y del Europeo.

Una Vez Que esta fase final de juicios clínicas se termina, y con tal que los resultados confirman los de la fase IIb, LupuzorTM podría ser puesto en el mercado y desempeñar posteriormente un papel fundamental en el tratamiento de pacientes con lupus.

Según conclusión preclínicas, LupuzorTM puede también ser efectivo en otras patologías autoinmunes crónicas, tales como síndrome de Sjögren (síndrome del aro seco) o enfermedad de Crohn (una enfermedad autoinmune que causa la inflamación intestinal crónica). Los estudios Fundamentales en estos terminales de componente prometedores están en curso ahora en el laboratorio de la Moleta de Sylviane.

Fuente: CS$CNRS