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GeNeuro commence l'étude d'IIb de la phase GNbAC1 dans la sclérose en plaques de Rechuter-Remise

GeNeuro SA, un pionnier des traitements neufs pour la neurologie et affections auto-immune, annoncés aujourd'hui qu'elle a commencé son étude planification d'IIb de phase « CHANGE-MS » (test clinique évaluant l'antagoniste GNbAC1 de HERV-W ENV pour l'efficacité dans la sclérose en plaques) avec du son anticorps GNbAC1 de plomb dans la sclérose en plaques de Rechuter-Remise (RRMS). L'étude planification pour inscrire 260 patients à 68 centres cliniques l'Union européenne et en Europe de l'Est. Des résultats préliminaires sont prévus d'ici fin 2017.

Simultané avec le début de la phase IIb, associé Servier de développement a exercé son option d'investissement de portefeuille, en tant qu'élément d'une convention signée en novembre 2014, pour devenir un actionnaire minoritaire dans GeNeuro en achetant des parts de l'actionnaire existant Eclosion2. Les conditions de la convention de partenariat prévoient GeNeuro pour recevoir US$40 (€37.5) million de Servier pour l'achèvement de l'étude d'IIb de phase. Sujet à exercer son option pour un contrat d'autorisation, Servier a décide de financer le programme de développement global de la phase III et de payer GeNeuro jusqu'à un US$355 complémentaire (€325) million à l'étude le développement futur et les étapes associées par ventes, ainsi que des redevances en futures ventes.

L'objectif de l'étude d'IIb de phase est d'expliquer sur des patients de RRMS l'avantage clinique de GNbAC1 en neutralisant la protéine MSRV-ENV, qui a été recensée comme facteur clé potentiel remplissant de combustible l'inflammatoire et des composantes neurodegenerative de Mme efficacité seront basées sur des échographies multiples d'imagerie par résonance magnétique de cerveau, avec une première analyse de point final après 6 mois suivis d'une prolonge de six mois. En visant MSRV-ENV, GeNeuro vise à porter aux patients un coffre-fort et un traitement efficace pour les deux rechuter-qui remettent et les formes graduelles de la maladie sans entraver le système immunitaire du patient.

Le « exercice de son option de capitaux propres illustre l'engagement prolongé de Servier au développement à long terme de GeNeuro et de GNbAC1, et réfléchit l'excellente qualité de la relation qui a été déterminée avec un associé qui a prouvé à être vraiment synergique avec une biotechnologie novatrice comme le nôtre, » Jesús indiqué Martin-Garcia, Président de GeNeuro.

« Nous sommes heureux de renforcer notre partenariat avec Geneuro à cette opération neuve dans le développement de GNbAc1 qui peut être une découverte réelle pour les patients souffrant de Mme. Nous avons trouvé chez Geneuro un cadrage réel sur cet objectif et nous sommes disposés à contribuer davantage à cet effort en conformité avec la mission de Servier, » Olivier ajouté Laureau, président de Servier.

« Servier est disposé à porter patients novateurs des aux demandes de règlement visant des graves maladies avec les besoins médicaux imprévisibles importants. Cette étude d'IIb de phase évaluera l'efficacité et la sécurité d'une approche de modification de la maladie nouvelle représentant un progrès unprecedent potentiel dans la demande de règlement de la milliseconde, » Christian de Bodinat souligné, directeur du centre d'innovation thérapeutique de neuropsychiatrie.