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GeNeuro inicia o estudo de IIb da fase GNbAC1 em Recaída-Remitir a esclerose múltipla

GeNeuro SA, um pioneiro das terapias novas para a neurologia e desordens auto-imunes, anunciadas hoje que iniciou seu estudo de planeamento “CHANGE-MS” de IIb da fase (ensaio clínico que avalia o antagonista GNbAC1 de HERV-W Env para a eficácia na esclerose múltipla) com seu anticorpo GNbAC1 do chumbo em Recaída-Remitir a esclerose múltipla (RRMS). O estudo planeia registrar 260 pacientes em 68 centros clínicos na União Europeia e na Europa Oriental. Os resultados preliminares são esperados ao fim de 2017.

Simultâneo com o começo da fase IIb, sócio Servier da revelação exercitou sua opção do investimento de lucro, como parte de um acordo assinado em novembro de 2014, para transformar-se um accionista de minoria em GeNeuro comprando partes do accionista existente Eclosion2. Os termos do acordo da parceria prevêem GeNeuro para receber US$40 (€37.5) milhão de Servier para a conclusão do estudo de IIb da fase. O assunto a exercitar sua opção para um acorde de licença, Servier tem concorda financiar o programa de revelação global da fase III e pagar GeNeuro até um US$355 adicional (€325) milhão na revelação futura e em marcos miliários relativos vendas, assim como direitos nas vendas futuras.

O alvo do estudo de IIb da fase é demonstrar em pacientes de RRMS o benefício clínico de GNbAC1 em neutralizar a proteína MSRV-Env, que foi identificada como um factor chave potencial que abastece o inflamatório e os componentes neurodegenerative da Senhora eficácia serão baseados em varreduras múltiplas da ressonância magnética do cérebro, com uma análise inicial do valor-limite após 6 meses seguidos por uma extensão de 6 meses. Visando o MSRV-Env, GeNeuro aponta trazer os pacientes a um tratamento seguro e eficaz para ambos queremitem e formulários progressivos da doença sem impedir do sistema imunitário do paciente.

“Exercitar sua opção do lucro ilustra o comprometimento continuado de Servier à revelação a longo prazo de GeNeuro e de GNbAC1, e reflecte a qualidade excelente do relacionamento que foi estabelecido com um sócio que provasse ser verdadeiramente sinérgico com uma Biotech inovativa como nossos,” Jesús indicado Martin-García, CEO de GeNeuro.

“Nós estamos felizes reforçar nossa parceria com o Geneuro nesta etapa nova na revelação de GNbAc1 que pode ser uma descoberta real para os pacientes que sofrem da Senhora. Nós encontramos em Geneuro um alinhamento real neste objetivo e nós somos dispostos contribuir mais a este esforço na linha da missão de Servier,” Olivier adicionado Laureau, presidente de Servier.

“Servier é disposto trazer pacientes aos inovativos os tratamentos que visam doenças sérias com necessidades médicas não satisfeitas principais. Este estudo de IIb da fase avaliará a eficácia e a segurança de uma aproximação de alteração da doença nova que representa um progresso unprecedent potencial no tratamento do MS,” Cristão sublinhado de Bodinat, director do centro de inovação terapêutico da neuropsiquiatria.