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GeNeuro inicia el estudio de IIb de la fase GNbAC1 en Recaer-Remitir esclerosis múltiple

GeNeuro SA, pionero de las nuevas terapias para la neurología y desordenes autoinmunes, anunciadas hoy que ha iniciado su estudio previsto “CHANGE-MS” de IIb de la fase (juicio clínica que fija al antagonista GNbAC1 de HERV-W ENV para la eficacia en esclerosis múltiple) con su anticuerpo GNbAC1 del guía en Recaer-Remitir esclerosis múltiple (RRMS). El estudio proyecta alistar a 260 pacientes en 68 centros clínicos en la unión europea y la Europa Oriental. Los resultados preliminares se preveen a finales de 2017.

Simultáneo con el comienzo de la fase IIb, socio Servier del revelado ha ejercitado su opción de la inversión de capital, como parte de un acuerdo firmado en noviembre de 2014, para hacer un accionista minoritario en GeNeuro comprando las partes del accionista existente Eclosion2. Los términos del acuerdo de la sociedad preven GeNeuro para recibir US$40 (€37.5) millón de Servier para la realización del estudio de IIb de la fase. Conforme a ejercitar su opción para un acuerdo de licencia, Servier tiene acordó financiar el programa de revelado global de la fase III y pagar GeNeuro hasta un US$355 adicional (€325) millón en el revelado futuro y las piedras miliarias relacionadas las ventas, así como derechos en las ventas futuras.

El objetivo del estudio de IIb de la fase es demostrar en pacientes de RRMS la ventaja clínica de GNbAC1 en la neutralización de la proteína MSRV-ENV, que se ha determinado como posible factor clave que aprovisionaba de combustible el inflamatorio y los componentes neurodegenerative del ms eficacia serán basados en exploraciones de resonancia magnética de la proyección de imagen del cerebro múltiple, con un análisis inicial de la punto final después de 6 meses seguidos por una extensión de seis meses. Apuntando MSRV-ENV, GeNeuro apunta traer los pacientes a un tratamiento seguro y de manera efectiva para ambos recaer-que remiten y las formas progresivas de la enfermedad sin el obstáculo del sistema inmune del paciente.

El “ejercicio de su opción de la equidad ilustra la consolidación continuada de Servier al revelado a largo plazo de GeNeuro y de GNbAC1, y refleja la calidad excelente del lazo que se ha establecido con un socio que ha demostrado ser verdaderamente sinérgico con Biotech innovador como los nuestros,” Jesús declarado Martin-García, CEO de GeNeuro.

“Somos felices de reforzar nuestra sociedad con Geneuro en este nuevo paso en el revelado de GNbAc1 que pueda ser una ruptura real para los pacientes que sufren de ms. Hemos encontrado en Geneuro una alineación real en este objetivo y estamos dispuestos a contribuir más lejos a este esfuerzo conforme a la misión de Servier,” Olivier adicional Laureau, presidente de Servier.

“Servier está dispuesto a traer pacientes a los innovadores los tratamientos que apuntan enfermedades serias con necesidades médicas incumplidas importantes. Este estudio de IIb de la fase fijará la eficacia y el seguro de una aproximación de modificación de la enfermedad nueva que representa un progreso unprecedent potencial en el tratamiento del ms,” Christian subrayado de Bodinat, director del centro de innovación terapéutico de la neuropsiquiatría.