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La FDA reconnaît des tablettes d'Uptravi pour traiter des adultes avec l'hypertension artérielle pulmonaire

Le 21 décembre, les États-Unis Food and Drug Administration ont reconnu des tablettes d'Uptravi (selexipag) pour traiter des adultes avec l'hypertension artérielle pulmonaire (PAH), une affection pulmonaire rare continuelle, graduelle, et débilitante qui peuvent mener à la mort ou au besoin de greffe.

« Uptravi offre une option de traitement complémentaire pour des patients présentant l'hypertension artérielle pulmonaire, » a dit Ellis Unger, M.D., directeur du bureau de l'évaluation des traitements I au centre de FDA pour l'évaluation des traitements et la recherche. « La FDA supporte des efforts prolongés pour fournir des options neuves de demande de règlement pour des maladies rares. »

Le pah est une hypertension qui se produit dans les artères qui branchent le coeur aux poumons. Il fait travailler le côté droit du coeur plus dur que la normale, qui peut mener aux limitations sur la capacité et le manque du souffle d'exercice, entre d'autres plus de complications sérieuses.

Uptravi appartient aux agonistes des récepteurs oraux appelés d'une prostacycline d'IP de classe de médicaments. Le médicament agit en détendant des muscles dans les parois des vaisseaux sanguins pour dilater (s'ouvrir) des vaisseaux sanguins et pour diminuer la pression élevée dans les récipients acceptant le sang aux poumons.

La sécurité et l'efficacité d'Uptravi ont été déterminées dans un test clinique à long terme de 1.156 participants avec le pah. Uptravi s'est avéré efficace en réduisant l'hospitalisation pour le pah et en ramenant les risques de la progression de la maladie comparés au placebo. Des participants ont été exposés à Uptravi dans cet essai pendant une durée moyenne de 1,4 ans.

Les effets secondaires classiques observés dans ceux traités avec Uptravi dans l'essai comprennent le mal de tête, la diarrhée, la douleur de maxillaire, la nausée, la douleur musculaire (myalgie), le vomissement, la douleur dans un membre, et le flusher.

Uptravi a été accordé à la nomination orpheline de médicament. La nomination orpheline de médicament fournit des incitations telles que des crédits d'impôt, des renonciations de redevance d'utilisation, et l'éligibilité pour que l'exclusivité soutienne et pour encourage le développement des médicaments pour des maladies rares.

Uptravi est lancé sur le marché par San Actelion Pharmaceuticals US, Inc. basé sur Francisco.